Reações adversas dos adjuvantes farmacêuticos presentes em medicamentos para uso pediátrico

Os excipientes ou adjuvantes sao substâncias auxiliares diretamente envolvidas na composicao das formas farmaceuticas. As industrias farmaceuticas sao obrigadas a descrever a composicao qualitativa dos excipientes na bula. Os excipientes sao definidos como substâncias inertes, entretanto, trabalhos tem demonstrado que esta definicao tornou-se inadequada. A maioria dos excipientes e utilizada em baixas concentracoes, porem eles podem desencadear efeitos indesejaveis por intolerância ou alergia. Na pratica clinica essas reacoes sao atribuidas, de forma equivocada, ao principio ativo do medicamento, nao considerando o fato dos excipientes serem apontados como os responsaveis por reacoes adversas a medicamentos. Objetivos: Identificar a presenca de possiveis excipientes indutores de reacao adversa presentes em medicamentos para uso oral pediatrico comercializados no Brasil. Metodologia: Esta pesquisa de natureza qualitativa e exploratoria adotou a tecnica de analise de documentos, constituidos por bulas de medicamentos de formulacoes liquidas constantes no Dicionario de Especialidades Farmaceuticas, direcionadas a pacientes pediatricos. Foram selecionados quatro medicamentos: acebrofilina, dimeticona, dipirona e paracetamol. Os excipientes farmaceuticos citados na literatura como possiveis causadores de reacao adversa, foram selecionados para essa pesquisa a partir da identificacao de suas presencas nas formulas farmaceuticas dos produtos pesquisados. Resultados: Em 40 apresentacoes pesquisadas foram identificados 23 excipientes, destes, seis foram considerados como possiveis causadores de reacoes adversas. A presenca de excipiente de risco foi identificada em 97,5% das apresentacoes analisadas com a seguinte distribuicao: 24 continham metilparabeno, 20 propilparabeno, 11 sorbitol, 9 benzoato de sodio, 5 tartrazina e 2 bissulfito de sodio. Conclusao: Os pacientes pediatricos estao expostos a reacoes adversas como urticaria, asma bronquica, transtornos gastrointestinais, nauseas, vomitos e outras ocasionadas pela presenca dos excipientes metilparabeno e propilparabeno, benzoato de sodio, sulfitos em geral, corante amarelo tartrazina e sorbitol na maior parte das apresentacoes liquidas analisadas, na sua maioria de venda livre.