Amnioinfusión en embarazos de pre término extremo con rotura prematura de membranas - resultados durante el embarazo, maternos y neonatales (AMIPROM study): Estudio piloto clínico, controlado randomizado

RESUMEN (1) Antecedentes: La sobrevida fetal esta severamente comprometida cuando las membranas se rompen entre las 16 y 24 semanas de embarazo. Un vo-lumen reducido de liquido amniotico se relaciona con pobre desarrollo pulmonar mientras que un volumen apropiado de liquido amniotico lleva a mejor resultado perinatal. Restaurar el volumen de liquido amniotico mediante amnioinfusion guiada por ultrasonido puede ser de beneficio en mejorar el resultado perinatal y de largo plazo en ninos de embarazos con esta condicion. Objetivo: Evaluar los resultados a corto y largo plazo de las pacientes con rotura prematura de membranas muy precoz aleatorizados a amnioinfusion seriada o manejo ex-pectante; recolectar datos para desarrollar un estu-dio clinico mas grande y definitivo. Diseno: Estudio prospectivo, no ciego, aleatorizado y controlado, con randomizacion estratificada para los embara-zos con rotura prematura de membranas entre las 16+0 y 19+6 semanas de gestacion y 20+0 y 23+6 semanas de gestacion, para reducir al minimo el riesgo de desequilibrio en la distribucion de las eda-des gestacionales entre ambos grupos. Se utilizo el analisis por intencion de tratar. Escenario: Se realizo en las unidades de Medicina Materno Fetal de cuatro hospitales en el Reino Unido (Liverpool Women’s NHS Trust, St. Mary’s Hospital Manches-ter, Birmingham Women’s NHS Foundation Trust, Wirral University Hospitals Trust). Participantes: Mujeres embarazadas con rotura prematura pre-termino de membranas confirmada entre las 16+0 y 24+6 semanas de gestacion. Se excluyeron las mujeres con embarazo multiple, anomalias fetales o indicacion de interrupcion inmediata del embara-zo.