Serological assays for delayed SARS-CoV-2 case identification – Author's reply
Scott J C PallettMichael RaymentAatish PatelEsmita CharaniSarah DennySophia A M Fitzgerald-SmithNabeela MughalRachael JonesGary DaviesLuke Moore
2
Citation
5
Reference
10
Related Paper
Citation Trend
Abstract:
We read with interest the insightful comments put forward by Kay Weng Choy, raising important considerations for clinicians planning to use point-of-care serological assays for delayed case identification of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection in response to those presented in our Article.1Pallett SJC Rayment M Patel A et al.Point-of-care serological assays for delayed SARS-CoV-2 case identification among health-care workers in the UK: a prospective multicentre cohort study.Lancet Respir Med. 2020; 8: 885-894Summary Full Text Full Text PDF PubMed Scopus (84) Google Scholar We agree that along with evaluating assays for cross-reactivity of IgM and IgG with common infectious diseases, further benefit could be derived by assessing the potential of assay performance in those with autoimmune disease and immunodeficiency. Indeed, previously reported work in SARS-CoV-1 would suggest the potential for cross-reactivity of autoantibodies for SARS-CoV-2 IgG.2Wang YS Shen H Sun SH et al.Analysis of false-positive associated with antibody tests for SARS-CoV in SLE patients.Shi Yan Sheng Wu Xue Bao. 2003; 36 (in Chinese).: 314-317PubMed Google Scholar Similarly, consideration has also been given to how age could affect viral load and the subsequent development of SARS-CoV-2 IgG antibodies,3Chen Y Li L SARS-CoV-2: virus dynamics and host response.Lancet Infect Dis. 2020; 20: 515-516Summary Full Text Full Text PDF PubMed Scopus (193) Google Scholar which is a focus of our ongoing work. Our study was designed specifically to evaluate the use of point-of-care assays for frontline health-care workers directly involved in the clinical care of patients with SARS-CoV-2 infection; therefore, it was not possible to evaluate any difference in detection of SARS-CoV-2 IgG in young or older people. At a strategic level, health-care workers with autoimmune disease or known immunodeficiency were required to be actively shielding during the study period and so were unable to take part.4Public Health EnglandGuidance on shielding and protecting people who are clinically extremely vulnerable from COVID-19.https://www.gov.uk/government/publications/guidance-on-shielding-and-protecting-extremely-vulnerable-persons-from-covid-19/guidance-on-shielding-and-protecting-extremely-vulnerable-persons-from-covid-19Date: August 18, 2020Date accessed: August 26, 2020Google Scholar An evaluation of the potential effect of immunodeficiency on assay performance was beyond the scope of our study; however, we strongly agree that this is an important issue for future studies where consideration can be given to testing in different populations. Additionally, Kay Weng Choy correctly highlights that whole blood is likely to be the primary sample type at point-of-care and, therefore, evaluation of diagnostic performance is warranted for whole blood and serum samples. Further research involving our group has been reported in August, 2020, comparing not only serum with whole blood samples in the laboratory, but also with finger-prick testing across a number of different point-of-care assays.5Flower B Brown JC Simmons B et al.Clinical and laboratory evaluation of SARS-CoV-2 lateral flow assays for use in a national COVID-19 seroprevalence survey.Thorax. 2020; (published online Aug 12.)https://doi.org/10.1136/thoraxjnl-2020-215732Crossref PubMed Scopus (90) Google Scholar Observed test sensitivity was broadly similar; however, the reported variation in assay performance across these three methods highlights the need for robust evaluation of individual kits (as they become available) in specific populations. This variation is particularly relevant if consideration is being given to use with finger-prick blood. In our study, individuals were recruited on a single occasion and no repeat testing was considered in the performance evaluation. Finally, Kay Weng Choy highlights the value of orthogonal testing algorithms, advocating for a second test, each with unique assay design characteristics with the aim of improving the positive predictive value. Indeed, within our own institutions we have developed a testing algorithm that uses an anti-nucleocapsid and anti-spike protein immunoassay. This algorithm has potential to increase diagnostic yield but it is worth noting that insufficient antibody target data provided by a considerable number of manufacturers could provide additional challenges to the design of similar testing programmes.6Pallett SJ Jones R Pallett MA et al.Characterising differential antibody response is integral to future SARS-CoV-2 serostudies.J Infect. 2020; (published online July 31.)http://doi.org/10.1016/j.jinf.2020.07.029Summary Full Text Full Text PDF PubMed Scopus (3) Google Scholar LSPM has consulted for bioMerieux (2013–20), DNAelectronics (2015–18), Dairy Crest (2017–18), Umovis Lab (2020), and Pfizer (2018–20), received speaker fees from Profile Pharma (2018), received research grants from the National Institute for Health Research (2013–20), CW+ Charity (2018–19), and Leo Pharma (2016), and received educational support from Eumedica (2016–18). NM has received speaker fees from Beyer (2016) and Pfizer (2019) and received educational support from Eumedica (2016) and Baxter (2017). RJ has received honoraria, speaker fees, travel support and research grant funding from Gilead, ViiV Healthcare, BMS, AbbVie, Janssen and Merck. SJCP has received a research grant from the Scientific Exploration Society with support from the Viscount Gough. EC has received speaker fees from bioMerieux (2019). All other authors declare no competing interests. Point-of-care serological assays for delayed SARS-CoV-2 case identification among health-care workers in the UK: a prospective multicentre cohort studyAlthough a good positive predictive value was observed with both lateral flow serological assays and ELISA, this agreement only occurred if the pre-test probability was modified by a strict clinical case definition. Late development of lateral flow serological assay bands would preclude postal strategies and potentially home testing. Identification of false-negative results among health-care workers across all assays suggest caution in interpretation of IgG results at this stage; for now, testing is perhaps best delivered in a clinical setting, supported by government advice about physical distancing. Full-Text PDF Serological assays for delayed SARS-CoV-2 case identificationIn their Article, published in The Lancet Respiratory Medicine in July, 2020, on point-of-care serological assays for delayed severe acute respiratory coronavirus 2 (SARS-CoV-2) case identification among health-care workers in the UK, Pallett and colleagues1 evaluated two lateral flow serological assays. Full-Text PDFЗ моменту оголошення ВООЗ пандемії COVID-19 (11 березня 2020 р.) основна увага при вивченні проявів цієї нової коронавірусної хвороби приділяється пневмонії та гострому респіраторному дистрес-синдрому. Тим часом при COVID-19 розвиваються також інші ураження легень, які потребують негайного хірургічного втручання. Зокрема, йдеться про розвиток “спонтанного” пневмотораксу як безпосереднього наслідку ураження легеневої тканини вірусом SARS-CoV-2 COVID-19. Наводимо наш досвід спостереження в умовах загальнохірургічного відділення, яке надавало хірургічну допомогу хворим на COVID-19 на період оголошеного карантину в умовах великого промислового міста. У даному повідомленні представлені історії хвороби чотирьох пацієнтів із “спонтанним” пневмотораксом, що виявився прямим ускладненням нової коронавірусної хвороби COVID-19. Простежено можливі причини розвитку цього ускладнення саме при пневмоніях (пневмонітах), спричинених вірусом SARS-CoV-2 COVID-19 на противагу пневмоніям, спричиненим вірусами грипу та іншими, раніше вже відомими, коронавірусами.
2019-20 coronavirus outbreak
Betacoronavirus
Sars virus
Pandemic
Cite
Citations (0)
Вынужденное применение строгих критериев селекции, при определении показаний к обследованию на РНК SARS-CoV-2 в дебюте эпидемического подъема COVID-19, создает риски существенной недооценки числа инфицированных лиц в популяции по данным регистрируемой заболеваемости. Достаточно длительный период выделения SARS-CoV-2 с фекалиями пациентов, в том числе при субманифестном течении COVID-19, которое часто наблюдается у детей, позволяет использовать данный тип материала для выявления скрытой циркуляции SARS-CoV-2 на территориях и оценки объективности регистрируемых уровней заболеваемости. Инфекционные диареи являются наиболее распространенной группой нозологий, надзор за которыми обеспечивает доступность материала для проведения данного мониторинга. Наряду с этим, оценка распространенности SARS-CoV-2 в образцах фекалий позволяет корректнее оценить риски работы с таким материалом в лабораториях, проводящих скрининговую диагностику инфекционных диарей в период пандемии COVID-19.
2019-20 coronavirus outbreak
Betacoronavirus
Sars virus
Pandemic
Cite
Citations (0)
В конце 2019 – начале 2020 годов появились сообщения о вспышке инфекции, вызванной новым штаммом бета-коронавируса SARS-CoV-2, заболевание ВОЗ определила как coronavirus disease 2019 (COVID-19). В Санкт-Петербурге первый случай COVID-19 был диагностирован 2 марта 2020 г., период нарастания заболеваемости продолжался в течение 10 недель, максимальные показатели были зафиксированы в середине мая, в дальнейшем отмечалось статистически значимое снижение заболеваемости. Целью проведенного сероэпидемиологического исследования было определение уровня и структуры популяционного иммунитета к вирусу SARS-CoV-2 среди населения Санкт-Петербурга в период интенсивного распространения COVID-19. Отбор волонтеров для исследования проводили методом анкетирования и рандомизации путем случайной выборки. Критерием исключения была активная инфекция COVID-19 в момент анкетирования. На наличие специфических антител к SARS-CoV-2 обследовано 2713 человек. Возраст обследованных добровольцев варьировал от 1 года до 70 лет и старше. Результаты исследования показали, что в Санкт-Петербурге в активную фазу заболеваемости COVID-19 наблюдалась умеренная серопревалентность к SARS-CoV-2, составившая 26%, на фоне высокой частоты (84,5%) бессимптомной инфекции у серопозитивных лиц, не имевших в анамнезе перенесенного заболевания COVID-19, положительного результата ПЦР и симптомов ОРВИ в день обследования. Максимальные показатели коллективного иммунитета установлены у детей 1-6 лет (31,1%), детей 7-13 лет (37,7%) и лиц старше 70 лет (30,4%), различия с уровнем серопревалентности в возрастных группах 18-49 лет статистически значимы. В социально-профессиональной структуре населения наибольший уровень серопревалентности выявлен среди безработных (29,7%), работников здравоохранения (27,1%), образования (26,4%) и бизнеса (25%). У реконвалесцентов COVID-19 антитела вырабатываются в 75% случаев. У лиц с позитивным результатом ПЦР-анализа, проведенного ранее, антитела выявляются в 70% случаев. Результаты исследования о состоянии коллективного иммунитета к вирусу SARS-CoV-2 необходимы для разработки прогноза развития эпидемиологической ситуации, а также планирования мероприятий по специфической и неспецифической профилактике COVID-19.
2019-20 coronavirus outbreak
Coronavirus
Betacoronavirus
Pandemic
Cite
Citations (12)
Одним из вирусных агентов, вызывающих острые респираторные инфекции у человека, является коронавирус. Коронавирусы обладают широким тропизмом и могут поражать, помимо дыхательных путей, печень, почки, кишечник, нервную систему, сердце и глаза, поэтому клинические проявления коронавирусной инфекции разнообразны. Типичная коронавирусная инфекция протекает с поражением верхних и нижних отделов респираторного тракта и/или кишечными расстройствами. Коронавирусы поражают детей реже и менее серьезно, чем взрослых. Случаев смерти от SARS-CoV у детей нет; описаны случаи гибели младенцев от матерей, которые были инфицированы во время беременности МЕRS-CoV; смертность среди детей от SARS-CoV-2 единична. У новорожденных и детей первого года жизни болезнь регистрируется редко – в доступной литературе описаны единичные клинические случаи. Несмотря на то, что у детей COVID-19 протекает легче, чем у взрослых, исследования показывают, что младенцы также подвержены новой коронавирусной инфекции. Для предотвращения распространения инфекции среди детей, рожденных от матерей с положительным тестом на SARS-CoV-2, и детей младше года, у которых матери болеют COVID-19, необходимо не только наблюдение за самими детьми, но и за их матерями, с проведением повторных тестирований на выделение РНК вируса SARS-CoV-2, поскольку исследования взрослых показали длительное выделение вируса с фекалиями даже после того, как орофарингеальные мазки оказались отрицательными.
2019-20 coronavirus outbreak
Betacoronavirus
Coronavirus Infections
Cite
Citations (0)
В декабре 2019 г. появилась информация о новом заболевании, этиологическим фактором которого оказался β-коронавирус SARS-CoV-2. В Иркутской области первый больной COVID-19 выявлен 21 марта 2020 года. Это был завозной случай из Объединенных Арабских Эмиратов (ОАЭ). Период нарастания интенсивности эпидемического процесса продолжался 10 недель, после чего было зафиксировано постепенное снижение. Определение серопревалентности к COVID-19 было организовано в период с 23.06.2020 по 19.07.2020 г практически на максимальном уровне заболеваемости. Работа проводилась в рамках проекта Роспотребнадзора по оценке популяционного иммунитета к SARS-CoV-2 у населения Российской Федерации с учетом протокола, рекомендованного ВОЗ. Содержание антител к SARS-CoV-2 определяли методом иммуноферментного анализа (ИФА) с использованием набора реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 производства ФБУН ГНЦПМиБ Роспотребнадзора (г. Оболенск) в соответствии с инструкцией по применению.
Результаты исследования показали, что коллективный иммунитет совокупного населения Иркутской области составил 5,8%. Его максимальный уровень установлен у детей 14-17 лет (13,8 %) и 1-6 лет (11,8 %). Показано, что при наличии контактов с больными COVID-19 риск инфицирования возрастает в 3,1 раза. После перенесенной COVID-19 антитела вырабатываются в 56,5 % случаев. Доля бессимптомных форм среди серопозитивных жителей Иркутской области составила 81,2 %.
Результаты оценки популяционного иммунитета к вирусу SARS-CoV-2 у населения Иркутской области свидетельствуют о том, что в период эпидемического подъема заболеваемости инфекцией COVID-19 сформировался невысокий уровень серопревалентности. После перенесенного заболевания у 43 % лиц, антитела не выявлены. Значительная доля бессимптомных форм инфекции характеризует высокую интенсивность скрыто развивающегося эпидемического процесса. Полученные результаты необходимо учитывать при организации профилактических мероприятий, включая вакцинацию, и прогнозировании заболеваемости.
2019-20 coronavirus outbreak
Betacoronavirus
Sars virus
Pandemic
Coronavirus
Cite
Citations (2)
要旨 小児における新型コロナウイルス（SARS–CoV–2）による感染症（COVID–19）は，軽症患者が圧倒的に多く，重症化する割合や，死亡の割合は非常に小さい。重症化した小児では，喘息を含む慢性肺疾患，心血管系疾患，免疫抑制状態の患者が多く，基礎疾患をもつ小児では特に注意を要すると考えられている。最近，小児COVID–19の確定または疑い患者において，肺炎像がないにもかかわらず，長引く発熱，腹痛，心機能低下などを伴い，強い炎症反応を呈する症例が報告されているが，SARS–CoV–2感染との関連はまだ不明な点が多い。小児の特徴として不顕性感染が多く，家族内や地域，医療機関において感染源となることが懸念されている。救急医療の現場では不顕性感染の可能性を考慮した感染予防策が必要である。一方，感染予防対策としての外出制限や休校措置は，健康な小児に対し，予想を超える精神的・身体的な影響を及ぼしている可能性がある。身体症状を訴えて受診するなかに精神的なサポートを必要とする小児や，社会的に孤立し救急外来への受診が唯一の社会的接点になっている小児がいる可能性を考慮して，必要に応じソーシャルワーカーなど多職種と連携して対応することが重要である。
2019-20 coronavirus outbreak
Sars virus
Betacoronavirus
Cite
Citations (0)
Количество пациентов с сахарным диабетом неуклонно растет с каждым годом. В период пандемии COVID-19 люди с диабетов подвергаются большей опасности поскольку возникают сложности с составлением лечения от коронавирусной инфекции и СД.(1) Были выявленные некоторые комбинации препаратов, которые при совместном использовании теряют свои положительные свойства. При фармакотерапии сахарного диабета с коронавирусной инфекцией стоит учитывать совместимость лекарственных препаратов.
2019-20 coronavirus outbreak
Betacoronavirus
Sars virus
Coronavirus Infections
Coronavirus
Cite
Citations (0)
Актуальность: Пандемия новой коронавирусной инфекции – COVID-19 (SARS-CoV-2) – остается глобальной проблемой здравоохранения. Несмотря на беспрецедентные усилия мирового сообщества, число случаев болезни превысило четверть миллиарда, свыше 5 миллионов человек скончались от этой болезни к концу 2021 года. Постоянное появление новых штаммов вируса требует тщательного изучения особенностей инфекционного процесса и возможных отличий течения болезни на фоне изучения патогенеза, диагностики, лечения и профилактики коронавирусной инфекции. Особенно тщательно следует изучать влияние инфекции на течение беременности, родов, послеродового периода. В контексте вышеизложенного, а также принимая во внимание отсутствие данных о возможном скором прекращении пандемии, исследование влияния COVID-19 (SARS-CoV-2) на здоровье беременной женщины является безусловно актуальным на сегодняшний день. Цель исследования – анализ современных данных о влиянии COVID-19 (SARS-CoV-2) на течение беременности, родов, послеродового периода, а также исследований, посвященных изучению состояния так называемых «транзиторных органов, связанных с беременностью», в первую очередь в плаценте, для лучшего понимания ситуации и дальнейшего прогнозирования направлений и перспектив будущих исследований очерченных вопросов. Методы: Для обзора был проведен поиск научной литературы за последние 2 года в PubMed по следующим ключевым словам:«COVID-19 (SARS-CoV-2)», «беременность и роды при COVID-19 (SARS-CoV-2)», «плацента при COVID-19 (SARS-CoV-2)». Результаты: В статье представлены современные данные о влиянии COVID-19 (SARS-CoV-2) на течение беременности и родов, а также исследование плаценты у женщин с COVID-19. Рассмотрены мировые данные об особенностях течения беременности на фоне заболевания и в зависимости от триместра беременности, а также «рабочие теории» патогенеза акушерских осложнений инфекции во время беременности. Проведен обзор данных по реакции со стороны «внеплодовых транзиторных тканей и органов при беременности (плацента)». Заключение: Необходима разработка единой национальной терминологии и классификации болезни COVID-19 и осложнений, связанных с ней, у беременных и новорожденных. Крайне необходимы дальнейшие исследования влияния COVID-19 на беременность. Отдельным направлением исследований должно стать изучение состояния здоровья, течение беременности и перинатальные последствия у вакцинированных женщин.
2019-20 coronavirus outbreak
Betacoronavirus
Sars virus
Coronavirus
Pandemic
Cite
Citations (3)
2019-20 coronavirus outbreak
Betacoronavirus
Coronavirus Infections
Pandemic
Cite
Citations (0)
В декабре 2019 появилась информация о новом заболевании, этиологическим фактором которого оказался β-коронавирус SARS-CoV-2. В Ленинградской области первый случай COVID-19 выявлен 13 марта 2020 года. Период нарастания интенсивности эпидемического процесса продолжался 8 недель. Через один месяц после достижения максимального уровня заболеваемости было организовано исследование по определению серопревалентности к COVID-19 среди населения Ленинградской области. Работа проводилась в рамках проекта Роспотребнадзора по оценке популяционного иммунитета к вирусу SARS-CoV-2 у населения Российской Федерации с учетом протокола, рекомендованного ВОЗ. Содержание антител к SARS-CoV-2 определяли методом ИФА с использованием набора реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 производства ФБУН ГНЦПМиБ Роспотребнадзора (г.Оболенск) в соответствии с инструкцией по применению. Результаты исследования показали, что коллективный иммунитет совокупного населения Ленинградской области составил 20,7%. Максимальный уровень коллективного иммунитета установлен у детей 1-6 лет (42,3%) и обследованных старше 70 лет (29,0%). Наибольший уровень серопозитивности, кроме детей и лиц старшего возраста, выявлен у безработных (25,1%). Наименьший уровень серопревалентности установлен в подгруппе госслужащих (12,8%) и подгруппе военных (16,7%). Показано, что при наличии контактов с больными COVID-19 риск инфицирования возрастает в 1,5 раза. После инфекции COVID-19 антитела вырабатываются в 82,1% случаев. У лиц с позитивным результатом ПЦР-анализа, полученным ранее, антитела выявляются в 82,8% случаев. Доля бессимптомных форм среди серопозитивных жителей Ленинградской области составила 86,9%. Результаты оценки популяционного иммунитета к вирусу SARS-CoV-2 у населения Ленинградской области свидетельствуют о том, что в период эпидемического подъема заболеваемости инфекцией COVID-19 сформировался средний уровень серопревалентности. После перенесенного заболевания у 18% лиц, антитела не выявляются. Значительная доля бессимптомных форм инфекции характеризует высокую интенсивность скрыто развивающегося эпидемического процесса. Полученные результаты необходимо учитывать при организации профилактических мероприятий, включая вакцинацию, и прогнозировании заболеваемости.
2019-20 coronavirus outbreak
Sars virus
Betacoronavirus
Coronavirus
Cite
Citations (7)