Capacidad diagnóstica de la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral cirrus en el glaucoma

HIPOTESIS Los cambios producidos por el glaucoma en la CFNR y la morfologia papilar pueden medirse de forma cuantitativa y reproducible con el OCT Cirrus con un buen balance de sensibilidad-especificidad. Estos cambios guardan una relacion con las perdidas funcionales evaluadas con la PA. OBJETIVOS 1. Determinar la reproducibilidad de las mediciones de los espesores de la CFNR peripapilar obtenidas con el OCT de dominio espectral Cirrus en individuos sanos y pacientes con glaucoma perimetrico. 2. Determinar la reproducibilidad de las mediciones de los parametros morfometricos papilares obtenidos con el OCT de dominio espectral Cirrus en individuos sanos y pacientes con glaucoma perimetrico. 3. Estudiar las diferencias entre los parametros de la CFNR y de morfologia papilar obtenidos con el OCT de dominio espectral Cirrus entre individuos sanos y pacientes con glaucoma. 4. Comparar los parametros morfometricos papilares equivalentes obtenidos con el OCT Cirrus y el HRT3 en individuos sanos y en pacientes con glaucoma. 5. Evaluar la capacidad diagnostica para el glaucoma de los parametros de la CFNR medidos con el OCT de dominio espectral Cirrus. 6. Evaluar la capacidad diagnostica para el glaucoma de los parametros papilares obtenidos con el OCT de dominio espectral Cirrus y compararlos con la del HRT3. 7. Determinar la fuerza de asociacion entre los espesores de la CFNR peripapilar obtenidos con el OCT Cirrus y los parametros del campo visual en sujetos normales y con glaucoma. 8. Determinar la fuerza de asociacion entre los parametros morfometricos papilares obtenidos con el OCT Cirrus y los parametros del campo visual en sujetos normales y con glaucoma. MATERIAL Y METODOS Se pre-incluyeron un total de 350 sujetosque cumplian los criterios de inclusion y exclusion . Todos ellos firmaron el consentimiento informado, 4 no completaron todas las pruebas incluidas en el protocolo exploratorio y en 8 fue imposible obtener unos resultados fiables en alguna de las pruebas realizadas. Finalmente, en los analisis estadisticos se incluyeron 338 sujetos divididos en 2 grupos: 182 normales y 156 glaucomas. Se consideraron normales o controles aquellos participantes con PIO 21 mmHg y PA alterada, definida con los siguientes criterios: Grupo de puntos (en el mapa de desviacion patron): al menos 3 puntos contiguos con una p<5% o 2 puntos contiguos con una p<1%, dentro del mismo hemicampo y excluyendo puntos en los polos de la mancha ciega. Criterio de indices: DSM con una p<5%. Prueba del hemicampo glaucomatoso fuera de limites normales. A todos ellos se les realizo una exploracion oftalmologica completa: Historia clinica general y oftalmologica. Exploracion oftalmologica completa con estudio de la morfologia papilar mediante exploracion funduscopica y estereofotografias. Tonometria de aplanacion. Paquimetria Perimetria automatizada convencional fiable. Cinco mediciones con OCT de dominio espectral Cirrus (Carl Zeiss,Meditec,EEUU). Se realizaron en la primera visita 3 mediciones de cada ojo y despues otra medicion a la semana y otra al mes. Analisis estadistico: Todos los analisis estadisticos se realizaron con los programa SPSS (version 18.0; SPSS Inc., Chicago, EEUU) y MedCalc 11.0.3 MedCalc Software, Mariakerke, Belgica), tras importar la base de datos creada en Excel a los mismos. Para el calculo del tamano muestral se utilizo el programa MedCalc, ajustando el error de tipo 1 a 0,01 (comparaciones multiples) y buscando una potencia del 95%.Para describir las caracteristicas de los sujetos incluidos en el estudio, asi como los parametros obtenidos en las diferentes pruebas, se utilizaron la media y la desviacion estandar. Se estudio la reproducibilidad de las mediciones mediante los coeficientes de correlacion intraclase (CCI), los coeficientes de variacion (COV) y la variabilidad test-retest. Se aplico el test de Kolmogorov-Smirnov, para comprobar que los datos de la muestra seguian una distribucion normal. En dicho caso, se compararon las diferencias de los parametros analizados mediante t de Student, en caso contrario se recurrio a un test no parametrico. Se consideraron diferencias estadisticamente significativas cuando la p fue menor de 0,05. Para evaluar la capacidad diagnostica de los parametros de la CFNR obtenidos con el Spectralis se trazaron las curvas ROC y se calcularon los mejores pares de sensibilidad-especificidad. Tambien se calcularon las sensibilidades para valores fijos de especificidad (85% y 95%). Las areas bajo la curva ROC se compararon mediante el metodo de DeLong. CONCLUSIONES Primera La reproducibilidad de las mediciones de la CFNR peripapilar obtenidas con el OCT Cirrus fue excelente, tanto en los sujetos normales como en los pacientes con glaucoma. El parametro con mejor reproducibilidad intratest fue el espesor de la CFNR en el cuadrante inferior (CCI=0,991) Segunda La reproducibilidad de los parametros morfometricos papilares obtenidos con el OCT Cirrus fue excelente, tanto en individuos normales como en glaucomas perimetricos.. El parametro con mejor reproducibilidad intratest fue la relacion promedio excavacion/disco (CCI=0,995) Tercera Todos los parametros de la CFNR peripapilar medidos con el OCT Cirrus presentaron una mejor reproducibilidad intertest en el grupo de glaucomas que en el grupo control. Cuarta Todos los espesores de la CFNR peripapilar medidos con el OCT Cirrus permitieron discriminar entre individuos sanos y con glaucoma, excepto el espesor de la CFNR en el sector horario de las 9. Quinta Todos los parametros morfometricos papilares obtenidos con el OCT Cirrus fueron diferentes entre el grupo control y el de glaucomas, excepto el area de disco. Sexta En el grupo control, el area de anillo, el area de disco y el volumen de la excavacion no fueron diferentes al medirlos con el OCT Cirrus y el HRT3, mientas que en el grupo de glaucomas, todos los parametros morfometricos papilares equivalentes fueron diferentes entre ambos equipos. Septima Todos los espesores de la CFNR peripapilar medidos con el OCT Cirrus obtuvieron una buena rentabilidad diagnostica para diferenciar entre ojos sanos y con glaucoma, excepto los espesores de la CFNR en los sectores horarios de las 3 y las 9 horas. El parametro de la CFNR con mayor area bajo la curva ROC fue el espesor de la CFNR en el cuadrante inferior (0,952). Octava Todos los parametros morfometricos papilares obtenidos con el OCT Cirrus obtuvieron una buena rentabilidad diagnostica para diferenciar normales y glaucomas, excepto el area de disco. El parametro papilar con mayor area bajo la curva ROC fue el cociente excavacion/disco vertical (0,980). Novena No se encontraron diferencias significativas entre los mejores parametros del OCT Cirrus y del HRT3 para diferenciar entre sanos y glaucomas. Los parametros del OCT Cirrus con sensibilidades mas altas a especificidades fijadas en el 85% y 95% fueron el area de anillo y el espesor de la CFNR en el cuadrante inferior, mientras que para el HRT3, fueron el cociente excavacion/disco vertical, la relacion excavacion/disco y el GPS global. Decima El grupo control presento muy pocas correlaciones debiles entre los parametros estructurales de la CFNR del OCT Cirrus, y los valores de sensibilidad retiniana medidos con la perimetria automatizada convencional. Undecima El grupo control presento algunas correlaciones debiles-moderadas entre los parametros papilares del OCT Cirrus, y los valores de sensibilidad retiniana medidos con la perimetria automatizada convencional. Duodecima En la poblacion de glaucomas, los valores umbral de la perimetria automatizada convencional mostraron correlaciones debiles-moderadas con la mayoria de los espesores de la CFNR obtenidos con el OCT Cirrus. Las correlaciones mas fuertes fueron entre el espesor de la CFNR en el cuadrante inferior y los puntos del hemicampo superior; la mas fuerte se encontro entre el punto 8 de la PA y el cuadrante inferior (0,534). Decimotercera En los glaucomas, los valores umbral de la perimetria automatizada convencional del hemicampo superior mostraron correlaciones debilesmoderadas con la mayoria de los parametros pailares del Cirrus, excepto con el volumen de la excavacion. Sin embargo, los valores de sensibilidad retiniana del hemicampo inferior solo presentaron correlaciones debiles-moderadas con el area de anillo y el area de disco de la OCT. Decimocuarta En el grupo control, apenas se encontraron correlaciones debiles entre los indices del campo visual y los parametros de CFNR y del nervio optico medidos con el OCT Cirrus. Decimoquinta En el grupo de glaucomas, todos los parametros de la CFNR del OCT Cirrus mostraron correlaciones debiles-moderadas con la DM de la perimetria automatizada convencional. Ademas, la mayoria de los parametros de CFNR tambien mostro correlaciones debiles-moderadas con la DSM y el VFI de la PA. La correlacion mas fuerte se observo entre el espesor global de la CFNR y la DM de la PA (0,548). Decimosexta En el grupo de glaucomas todos los parametros papilares medidos con el OCT Cirrus presentaron correlaciones moderadas con los indices del campo visual,excepto el volumen de la excavacion. La correlacion mas fuerte se encontro entre la DM de la PA y el area de anillo (0,506).