Qualification de conteneurs pour le transport de Produits Sanguins Labiles (PSL)

Contexte Des conteneurs en polypropylene expanses sont utilises pour transporter les PSL en Bourgogne Franche-Comte BFC. Le transport est realise en vehicules thermo-regules. Afin de garantir la temperature dans toutes les conditions d’utilisations, ces conteneurs ont ete qualifies pour des temperatures environnantes s’echelonnant de -30 °C a + 30 °C. Methode Les essais ont ete realises pour tester la duree de maintien de la temperature de conservation en fonction du type de PSL. Un enregistreur de temperature a ete place au cœur du conteneur en presence des PSL et un autre a l’exterieur. Les essais ont ete realises pour chaque type de PSL, volume de conteneurs, taux de remplissage et temperatures environnantes. La duree maximale de conservation retenue est definie par la duree la plus courte de tous les essais pendant laquelle la temperature de conservation du produit est conforme aux caracteristiques des PSL a une temperature environnante donnee. Resultats Pour la conservation des concentres de plaquettes la conformite de la temperature (20–24 °C) est maintenue jusqu’a 2h40 a + 4 °C et 3h05 a + 30 °C. Pour les concentres globulaires la temperature (+ 2 °C ± 10 °C), est maintenue jusqu’a 6 h a − 7 °C, + 22 °C et + 30 °C. Pour les plasmas la temperature inferieure a − 25 °C est maintenue en fonction du volume du conteneur de 2 h a 5 h a + 4 °C, de 1h30 a 4h10 a + 22 °C et de 1h15 a 1h40 a + 30 °C. Conclusion Les conteneurs utilises, sont qualifies dans les limites decrites dans cette etude. Avec le respect de ces limites des transports peuvent etre effectues avec ces containers sans recours a un vehicule thermo regule.