Effets du nintédanib chez des patients atteints de pneumopathie interstitielle diffuse (PID) fibrosante progressive associée à la polyarthrite rhumatoïde (PR) dans l’étude INBUILD

Introduction Dans l’etude INBUILD conduite chez des patients atteints de PID fibrosantes progressives (PID-FP) autres qu’une fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), le nintedanib a reduit le taux de declin de la CVF (mL/an) sur 52 semaines de 57 % par rapport au placebo. La polyarthrite rhumatoide (PR) est une des etiologies de PID qui permettaient de participer a cette etude. L’objectif de cette analyse etait d’evaluer le taux de declin de la CVF chez des patients atteints de PID-PR dans l’etude INBUILD. Patients et methodes Les patients de l’etude INBUILD presentaient une PID-FP autre qu’une FPI, des anomalies reticulaires avec bronchectasies de traction (avec ou sans aspect en rayon de miel) > 10 % d’extension a la tomodensitometrie haute resolution (TDM-HR), une capacite vitale forcee (CVF) ≥ 45 % de la valeur predite, une capacite de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) ≥ 30 %–  20 mg/jour. Nous avons analyse le taux de declin de la CVF sur 52 semaines ainsi que les evenements indesirables (EI). Resultats Sur 663 patients ayant recu le medicament a l’etude, 89 etaient atteints d’une PID-PR (42 dans le groupe nintedanib, 47 dans le groupe placebo). Parmi eux, 60,7 % etaient de sexe masculin, 64 % etaient des fumeurs ou anciens fumeurs, 86,5 % presentaient un aspect de type pneumopathie interstitielle commune (PIC) a la TDM-HR, et 93,3 % avaient eu la confirmation du diagnostic de PR par un rhumatologue. A l’inclusion, 21,3 % des patients etaient sous traitement de fond antirhumatismal (DMARD) biologique, 53,9 % etaient sous DMARD non biologique et 73 % prenaient des glucocorticoides. A l’inclusion, l’âge moyen (DS) etait de 66,9 (9,6) ans, le delai depuis le diagnostic de PR etait de 9,9 (9,4) ans, celui depuis le diagnostic de PID etait de 3,6 (3,2) ans, la CVF etait en % de la valeur predite de 71,5 % (16,2) et le taux de la proteine C reactive etait de 13,7 (22,5) mg/L. Le taux moyen ajuste (ET) de declin de la CVF sur 52 semaines etait de −82,6 (41,3) mL/an dans le groupe nintedanib versus −199,3 (36,2) mL/an dans le groupe placebo soit une difference de 116,7 mL/an [IC95 % : 7,4 ; 226,1] ; valeur de p nominale = 0,037, ce qui etait comparable aux resultats observes dans la population globale de l’etude avec une difference de 107,0 mL/an [IC95 % : 65,4 ; 148,5] ; valeur de p  Conclusion Dans l’etude INBUILD, le nintedanib a ralenti le taux de declin de la CVF chez les patients atteints d’une PID-FP associee a la PR, avec des evenements indesirables gerables pour la plupart des patients. L’efficacite et la tolerance du nintedanib chez les patients atteints de PID-PR etaient comparables a celles observees dans la population globale de l’etude.