L’Otezla® dans la « vraie vie » : attention aux « idées noires » et aux hépatites

Introduction Les etudes pivots de l’Otezla ® dans le psoriasis ont montre une efficacite moderee avec des effets secondaires peu severes dans moins de 15 % des cas, en debut de traitement. Notre objectif etait d’analyser l’efficacite et les effets secondaires de l’Otezla ® dans la « vraie vie ». Materiel et methodes Etude retrospective de patients ayant debute l’Otezla ® entre octobre 2016 et fevrier 2017 dans une consultation hospitaliere. Les patients ont ete revus a 12 semaines puis fin mai 2017. Ont ete recueillis : etat-civil, PASI a l’introduction et a l’arret du traitement, effets secondaires, causes d’arret. Resultats Sur 42 patients traites, huit etaient perdus de vue. Trente-quatre dossiers ont ete analyses : 22 H et 12 F, âge moyen 53 ans [13–79]. Deux avaient un rhumatisme. Le PASI moyen a l’introduction etait de 10,6. Le traitement a ete pris en moyenne pendant 5,5 mois. Dans 15 cas, il etait arrete pour progression du psoriasis. Dans un cas, a S12, survenait une hepatite (transaminases > 500), sans autre cause identifiee ; un mois apres arret de l’Otezla ® , la biologie etait normale. Dans un cas, l’Otezla ® etait arrete pour des « idees noires » resolutives en deux mois. Des effets secondaires ne conduisant pas a l’arret du traitement etaient resolutifs entre 15 et 40 jours : diarrhees (18 cas), cephalees (11), depression (1), hypersomnie (1), insomnie (1), asthenie (2). A la date des dernieres nouvelles, le PASI moyen des patients sous traitement etait de 6,7. Un seul patient a recu l’apremilast en dehors de l’AMM (un relai apres anti-TNF alors que le PASI etait a 0) ; a M5, le psoriasis n’avait pas recidive. Discussion Le taux eleve d’arrets avant S12 (47 %) resulte de la conjonction d’une absence d’efficacite et de la presence d’effets secondaires, moderes. Pour les patients ayant suivi le traitement en moyenne 5,5 mois, l’amelioration du PASI etait comparable a celle des essais. Cette etude montre une frequence d’effets secondaires de grade I, transitoires, ne conduisant pas a l’arret, comparable a celle observee dans les etudes pivots. Les effets psychiques (depression, « idees noires », troubles du sommeil) peuvent conduire a l’arret du traitement. Nous avons releve un cas d’hepatite aigue qui a ete imputee a l’Otezla ® en l’absence d’autres causes et en raison de sa disparition rapide a l’arret du traitement. Conclusion L’analyse en vraie vie, sans « l’encadrement » d’un essai, explique le taux eleve d’arrets prematures du traitement. L’efficacite observee confirme la place de l’apremilast comme traitement intermediaire du psoriasis avant une biotherapie. Nous attirons l’attention sur deux effets indesirables pouvant conduire a l’arret du traitement : les troubles psychiques et la survenue d’hepatites dont la frequence merite d’etre analysee et qui nous conduit a controler les transaminases a 12 et 24 semaines.