IMM-06 : Vitamin D 면역측정법에서 Architect i2000 (CMIA), Cobas e602 (ECLIA), Centaur XPT (CLIA) 기기의 비교 평가

배경 한국건강관리협회에서는 혈청 Vitamin D 검사를 질량분석법(LC-MS-MS)과 면역측정법인 Centaur XPT (CLIA)로 검사하고 있다. 질량분석법은 정확성과 민감도가 우수한 반면 검사시간이 길다. 면역측정법은 자동화가 가능하고 검사시간이 짧으나 total Vitamin D만 측정이 가능하다는 단점이 있다. 두 검사 방법에 의한 검사결과의 차이점을 확인하고자 본 연구를 실시하였다. 방법 건강검진 대상자 중 Vitamin D 농도가 10~30 ng/mL 값을 보인 56개 검체를 질량분석법(Waters, USA)과 면역측정법인 ADVIA Centaur XPT (Siemens, Germany) CLIA법, Roche e602 (Roche, Germany) ECLIA법, Architect i2000 (Abbott, USA) CMIA법으로 검사하였다. 평가방법은 결과의 상관성과 방법 간의 bias(%)를 산정하였다. 결과 평가는 정확도가 우수한 것으로 확인된 질량분석법(LC-MC-MC)을 기준으로 면역측정법 결과를 검증하였다. 상관성은 Architect i2000 (r=0.951)이 가장 높았고 Roche e602 (r=0.872), Centaur XPT (r=0.850) 순으로 낮아졌다. Bias (%)가 ±20%를 초과하는 결과는 각 방법별 56건 중 Centaur XPT는 41.1% (23건), Roche e602는 25.0% (14건), Architect i2000은 10.7% (6건)이였다. 결론 Vitamin D 면역측정법은 Architect i2000에 의한 CMIA법이 질량분석법과 상관성이 가장 높았고 bias (%) 또한 가장 낮아 Roche e602 (ECLIA), Centaur XPT (CLIA) 방법보다 우수하였다.