Evaluación de diez pruebas rápidas para el diagnóstico del virus de la inmunodeficiencia humana / Evaluation of ten rapid tests for the diagnosis of human immunodeficiency virus

Actualmente, existen numerosas pruebas rapidas (PR) con sensibilidad y especificidad cercanas al 100% para la deteccion del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). La incorporacion de las mismas ha sido apoyada por la Organizacion Mundial de la Salud y han sido adoptadas en algoritmos nacionales en muchos paises. Sin embargo, a pesar de que la mayoria han sido sometidas a estudios de evaluacion, se recomienda realizar evaluaciones analogas a nivel nacional o regional. Se evaluo el desempeno de diez PR para diagnostico del VIH usando muestras de sueros bien caracterizadas, anonimas, provenientes de pacientes que acudieron al laboratorio del Programa Nacional de Control de SIDA/ITS (PRONASIDA). Fueron incluidos 433 especimenes, todos testados por EIA, de los cuales 228 (53%) tuvieron resultados negativos y 205 (47%) positivos, estos ultimos fueron confirmados por WB. Las diez PR evaluadas fueron aplicadas de forma enmascarada. De las PR estudiadas, seis presentaron una sensibilidad y especificidad no menores a 99% y 98%, respectivamente, como ha sido recomendado por la OMS para ser incluidas en los algoritmos nacionales para el diagnostico del VIH mediante la utilizacion de pruebas rapidas. Las PR tienen un desempeno comparable al EIA , un resultado negativo puede ser considerado como definitivo, a no ser que haya posibilidades de estar en el periodo ventana de la exposicion y un resultado positivo debe ser interpretado como de alta probabilidad de positividad para VIH, pero pendiente de ser corroborado con pruebas confirmatorias mas especificas. Las PR pueden ser utilizadas como alternativa para el tamizaje serologico de esta patologia. Palabras clave: VIH, pruebas rapidas, tamizaje -------------------------------------------------------------------------- ABSTRACT Currently, there are several rapid tests (RT) for the detection of human immunodeficiency virus (HIV) with sensitivity and specificity close to 100%. The incorporation of these tests has been supported by the World Health Organization and they have been adopted in national algorithms in many countries. However, it is recommended to perform national or regional analogous evaluations of them though most of them have been already subjected to evaluation studies. We evaluated the performance of ten RT for HIV diagnosis using well characterized and anonymous serum samples from patients thatattended the laboratory of the National Control Program of AIDS/STD. Using EIA, 433 specimens were tested and 228 (53%) were negative and 205 (47%) positive being the latter confirmed by WB, then ten RT were evaluated blindly. Of the RT evaluated, six showed sensitivity and specificity higher than 99% and 98%, respectively according to the recommendation of the WHO to include these RT in the national algorithms for HIV diagnosis. RT have performance comparable to EIA, a negative result could be considered as definite unless there are possibilities of the patient being in the window period of the exposure and a positive result should be interpreted as high probability of HIV positivity but depending on more specific confirmatory tests. The RT could be used as alternatives to the serologic screening of this pathology. Keywords: HIV, rapid tests, screening