リンパ節転移陽性乳癌に対する術後補助療法としてのCyclophosphamide＋Adriamycin＋Fluorouracil（CAF 療法）とUracil-Tegafur（UFT)＋Tamoxifen（UFT＋TAM 療法）との比較

近畿地区51施設において，リンパ節転移陽性乳癌に対する術後補助療法として，cyclophosphamide（CPA)＋adriamycin（ADM)＋5-fluorouracil（5-FU）（CAF 療法）とuracil-tegafur（UFT)＋tamoxifen（TAM）（UFT＋TAM療法）との比較試験を行った。対象はStage Ｉ， ＩＩ， ＩＩＩa かつリンパ節転移4個以上の乳癌で，乳房切除術が行われた症例とした。術後4週以内から，CAF群にはCPA 100mg:1〜14日投薬，15〜28日休薬，ADM 20mg/m2:1日，8日，5-FU 300mg/m2:1日，8日を6サイクル，UFT＋TAM 群にはUFT 400mg/日およびTAM 20mg/日が3年間投与された。1991年9月から1995年2月までの登録期間に，CAF 群，UFT＋TAM 群ともに82例が登録された。5年生存率は，CAF 群66.2％， UFT＋TAM 群82.1％（p＝0.04， logrank test)， 5年無再発生存率は，CAF 群46.3％， UFT＋TAM 群61.8％（p＝0.07， logrank test）でUFT＋TAM 群が良好であった。また，有害事象に関しては白血球減少，食欲不振，悪心・嘔吐，全身倦怠，脱毛の発現頻度がCAF 群に比べUFT＋TAM群で低かった。UFT＋TAM 長期投与の有用性が示唆され，高齢者など標準的化学療法が施行できない症例の治療選択肢になり得ると考えられた。