金香胶囊治疗慢性盆腔炎（湿热瘀滞证）临床研究

目的评价金香胶囊治疗慢性盆腔炎（湿热瘀滞证）的临床疗效及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验、差异性检验的设计方法。本试验的样本量为220例,其中试验组110例,口服金香胶囊,4粒/次,3次/日;对照组110例,口服金香胶囊模拟剂（安慰剂）,4粒/次,3次/日。疗程均为12周。用慢性盆腔炎临床疗效判定标准、中医证候疗效、主要单项症状疗效等评定有效性,一般体格检查、不良事件评定安全性。结果治疗12周后慢性盆腔炎（湿热瘀滞证）的临床疗效,试验组临床痊愈率为14.02%,显效率50.47%,有效率30.84%,无效率4.67%;对照组临床痊愈率为0.00%,显效率5.77%,有效率34.62%,无效率59.62%;经CMH卡方检验,两组率的差别有统计学意义（P〈0.05）。在药物的安全性方面,两组均无严重不良事件发生。结论金香胶囊是治疗慢性盆腔炎（湿热瘀滞证）的有效药物,同时也是安全的药物。