Inconsistencias entre el ensayo clínico y la práctica habitual para la ejecución de la farmacovigilancia

Introduccion. La farmacovigilancia es necesaria para la prevencion de riesgos de los medicamentos en los seres humanos y para evitar los costes economicos asociados a los efectos adversos no esperados. Objetivo. Realizar una revision de los terminos relacionados con la farmacovigilancia e identificar las inconsistencias entre el ensayo clinico y la practica diaria de esta actividad. Metodo. Se trata de una investigacion documental. Se hace un analisis de contenido de los documentos y normas para el funcionamiento de la farmacovigilancia y la investigacion sobre medicamentos. Su proceso de elaboracion tuvo varios momentos: la revision bibliografica y documental sobre este tema, y el analisis del contenido de los mismos, buscando formular inferencias a partir de la identificacion de sus caracteristicas en cuanto a farmacovigilancia como categoria de analisis. Resultados. Se hace una revision de los terminos utilizados en farmacovigilancia para la clasificacion de las reacciones adversas de medicamentos sujetos a investigacion clinica y en la practica habitual. Conclusiones. Los terminos utilizados en la farmacovigilancia en el ensayo clinico difieren  de los empleados en la practica clinica habitual lo que trae como consecuencia confusion en la interpretacion de la reaccion adversa en ambos momentos. Se impone la estandarizacion de conceptos, algoritmos y ejes de clasificacion que sean aplicable a las investigaciones pre y postcomercializacion. Esta exigencia se acrecienta al considerar que las funciones de asistencia e investigacion se solapan en un mismo profesional (medico/investigador clinico).