Profil des effets indésirables de l’implant d’étonogestrel (Nexplanon ® , Implanon ® ) déclarés en France
2016
Resume But L’objectif de cette etude etait d’analyser les effets indesirables declares avec l’implant d’etonogestrel (Implanon ® puis Nexplanon ® ) en France. Materiel et methodes Tous les cas d’effets indesirables declares aux autorites de sante ou a la firme ont ete analyses. Resultats En 10 ans, 789 grossesses et 5433 effets indesirables ont ete declares. Seuls 388 (7 %) etaient graves. Il s’agissait de 1137 difficultes de retrait, echec de localisation ou migration, 430 difficultes de pose ou probleme lors de la pose et 203 deformations, expulsion ou absence d’implant. Les 3663 autres effets indesirables etaient essentiellement gynecologiques ( n = 1694), cutanes/allergiques ( n = 524) ou metaboliques ( n = 437). Depuis la mise a disposition de Nexplanon ® , qui occasionne moins d’insertions trop profondes, l’incidence des problemes de migration, de difficulte de retrait ou de pose a globalement diminue (0,92 vs 1,31/1000 patientes), en particulier l’incidence des difficultes de retrait, echecs de localisation ou migrations (0,12 vs 1,01/1000). Parmi les effets indesirables rares mais graves, figurent les complications infectieuses au site de l’implant et les grossesses. Les grossesses etaient secondaires a une inefficacite ( n = 224), a une absence d’implant ( n = 203), ou a une interaction medicamenteuse ( n = 59). Conclusion Cette etude confirme le profil des effets indesirables de cet implant, qui sont frequents mais non graves, en dehors des grossesses. L’incidence des complications liees a l’insertion a diminue avec Nexplanon ® . Parmi les autres risques evitables figure la perte de l’effet contraceptif secondaire a une interaction medicamenteuse, qui necessiterait d’etre mieux connue des prescripteurs.
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