Particules fines keratinisees pour la liberation prolongee de tamsulosine ou de son sel, et leur procede de production

2004 
L'invention concerne des particules fines keratinisees pour la liberation prolongee de tamsulosine ou de son sel, qui peuvent etre incorporees dans un cachet pouvant se desintegrer apres son administration par voie orale, ainsi qu'un procede de production de telles particules. L'invention concerne en particulier des particules fines keratinisees a liberation prolongee destinees a etre utilisees dans des cachets pouvant se desintegrer apres administration par voie orale, lesquelles comprennent (1) de la tamsulosine ou son sel et au moins une substance enterique (2), et eventuellement une substance non hydrosoluble (3). Ces particules se caracterisent en ce que : (1) leur diametre moyen est compris entre environ 5 et 250 mu m ; (2) lorsque l'on procede a un essai de dissolution de cachet contenant ces particules, lesquelles peuvent se desintegrer apres leur administration par voie orale, cela selon le procede d'essai de dissolution specifie par la pharmacopee japonaise, on obtient les resultats suivants : a) le taux de dissolution de la tamsulosine ou de son sel deux heures apres le debut de l'essai, a un pH de 1,2, est de 25 % maximum ; et b) le temps necessaire pour obtenir une dissolution a 50 % de la tamsulosine ou de son sel, a un pH de 6,8, est compris entre 0,5 et 5 h. L'invention concerne egalement un procede de production de ces particules fines.
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