A randomized controlled trial of influence of bicanalicular silicone intubation for endonasal endoscopical dacryocystorhinostomy

目的 观察环形人工泪管植入对慢性泪囊炎内窥镜下泪囊鼻腔吻合术(EES-DCR)疗效的影响,为规范EES-DCR提供证据.方法 临床随机对照试验.选取单纯性慢性泪囊炎180例180眼根据常规EES+常规DCR手术后是否植入人工泪管分为人工泪管留置组和人工泪管非留置组,患者的入院组别分配按随机分配的原则,并签署知情同意书.人工泪管留置组术中环形植入人工泪管,泪管留置3～6个月后拔出.术后定期随访,鼻内窥镜下观察造瘘口开放情况.根据造瘘口形态及慢性泪囊炎治愈率进行疗效对比.结果 23例23眼不符合入选标准,资料齐全且符合研究标准者共157例157眼,其中人工泪管留置组73例,人工泪管非留置组84例.2组患者性别、年龄构成比差异无统计学意义(P＞0.05),术后随访12～18个月,平均(14.1±1.1)个月,人工泪管留置组、人工泪管非留置组慢性泪囊炎治愈率分别为89.0%(65/73)、92.9%(78/84),二者比较差异无统计学意义(χ2=0.700,P=0.403).2组患者在术后7～14d鼻内窥镜下观察吻合口愈合情况,人工泪管留置组62例、人工泪管非留置组70例泪囊鼻腔吻合口黏膜完全上皮化.长期随访发现人工泪管留置组11例(15.1%,11/73)、人工泪管非留置组8例(9.5%,8/84)患者泪囊鼻腔吻合口及周围2～3mm存在明显瘢痕增生和/或肉芽组织形成,二者比较差异有统计学意义(χ2=157.000,P=0.000).结论 人工泪管留置与否对EES-DCR的疗效无明显影响,一定程度上可刺激造瘘口周围组织增生。