新生儿5微克重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）初次免疫低应答者不同种类、剂量和剂次乙型肝炎疫苗再免疫的血清学效果分析

目的比较新生儿5微克（μg）重组乙型肝炎（乙肝）疫苗（酿酒酵母）（Hepatitis B Vaccine Madeby Recombinant Dexyribonucleic Acid（DNA）Techniquesin Saccharomyces Cererisiae Yeast,HepB-SCY）初次免疫（初免）低应答者,使用不同种类、剂量和剂次HepB再免疫的血清学效果。方法将HepB-SCY初免后低应答的[10毫国际单位/毫升（m IU/ml）〈抗乙肝病毒表面抗原抗体（Antibody to Hepatitis B Virus Surface Antigen,Anti-HBs）〈100m IU/ml]7～12个月龄儿童随机分为2组,按照0、1、6个月免疫程序,分别用5μg HepB-SCY和10μg重组HepB-汉逊酵母（HepB Made by Recombinant DNA Techniguesin Hansenula Polymorpha Yeast,HPY）进行再免疫,于再免疫1剂和3剂后1个月采集血标本,比较不同种类、剂量和剂次HepB再免疫后的血清Anti-HBs应答情况。结果 5μg HepB-SCY组和10μg HepB-HPY组1剂再免疫后,Anti-HBs阳转（≥100m IU/ml）率分别为91.81%（258/281）和94.32%（249/264）,差异无统计学意义（Χ2=1.31,P=0.25）;3剂再免疫后,Anti-HBs阳转率分别为93.72%（209/223）和98.54%（203/206）,差异有统计学意义（Χ2=6.53,P=0.01）;10μg HepB-HPY组3剂再免疫Anti-HBs阳转率高于1剂,差异有统计学意义（Χ2=5.60,P=0.02）。5μg HepB-SCY组和10μg HepB-HPY组1剂再免疫后,Anti-HBs几何平均浓度（Geometric Mean Concentration,GMC）分别为581.85m IU/ml[95%可信区间（Confidence Internal,CI）505.13m IU/ml～670.19m IU/ml]和1099.77m IU/ml（95%CI935.19m IU/ml～1293.90m IU/ml）;3剂再免疫后,分别为522.22m IU/ml（95%CI452.79m IU/ml～602.98mIU/ml）和1218.33m IU/ml（95%CI1046.89m IU/ml～1417.15m IU/ml）;1剂和3剂再免疫10μg HepB-HPY组Anti-HBsGMC均高于5μg HepB-SCY组（U值分别为34.09和64.06,P值均为0.00）。初免后Anti-HBs为10～49m IU/ml儿童,1剂和3剂再免疫后,Anti-HBs阳转率均低于初免Anti-HBs 50～99mIU/ml者,差异均有统计学意义（Χ2分别为21.81和6.62,P值分别为0.00和0.01）。结论 5μg Hep