雅连、味连治疗复发性口疮疗效差异性——分层区组、随机双盲、平行对照、多中心临床试验报告

目的：比较不同基源黄连（雅连、味连）治疗复发性口疮疗效差异,确定最能代表黄连清热燥湿、泻火解毒功效的基源种。方法：复发性口疮（心胃热盛证）的患者,随机分为2组。雅连组口服雅连提取物3 g,每日3次,味连组口服味连提取物3 g,每日3次,疗程7 d。结果：①共有131例受试者入并完成试验,其中味连组65例、雅连组66例。②治疗7 d后比较,两组疾病疗效差异有统计学意义（P〈0.05）,雅连优于味连;③治疗7 d后比较,两组心胃热盛证疗效差异有统计学意义（P〈0.05）,雅连优于味连。④治疗7 d后比较,两组主证（口疮疼痛、口疮溃疡大小）改善程度差异有统计学意义（P〈0.05）,雅连优于味连。⑤味连组和雅连组均无不良事件发生。结论：雅连在口疮疗效、心胃热盛证疗效以及改善口疮疼痛、口疮溃疡大小症状方面优于味连。两种基源黄连中,雅连可能更能代表黄连清热燥湿、泻火解毒之功。