Doppeldosis-CisplatinlEtoposid/ Bleomycin („PHDEB“) bei Hodentumoren mit groβer Tumormasse. Ergebnis einer kooperativen AIO-Studie

In einer Phase-II-Studie wurde die Toxizitat und Antitumoraktivitat von Doppeldosis-Cisplatin/Etoposid/Bleomycin bei Patienten mit weit fortgeschrittenem Hodentumor untersucht, die die Kriterien fur “advanced disease” erfullen. Von 116 in die Studie aufgenommenen Patienten sind 108 auswertbar: CR 46%, NED 26%, CR + NED 72%, PR mit Markernormalisierung 10%, entsprechend 82% “favourable response”, 12% PR ohne Markernormalisierung, 2% NC, 4% P. Die Rezidivrate betragt 12% nach einer medianen Zeit von 9 (2–24) Monaten. Nach einem minimalen Follow up fur jeden Patienten von 2 Jahren und einem medianen Follow up von 46 Monaten betragt die CR/NED-Rate zur Zeit 63% und die errechnete Uberlebensrate 69%. Die Toxizitat dieses Regimes ist erheblich. Ob die hohere Toxizitat durch die hohe Cisplatindosis durch eine hohere Wirksamkeit gerechtfertigt ist, ist von dieser Phase-II-Studie nicht ableitbar; diese Frage wird durch eine laufende SECSG-Studie beantwortet sein. Unabhangig hiervon ist die Therapie von Patienten mit “advanced disease” dringend verbesserungsbedurftig.