Toxicité tardive et qualité de vie de l’étude GETUG-AFU 22

Objectifs La prostatectomie radicale (PR) est recommandee comme traitement standard du cancer localise de la prostate mais aucune recommandation n’existe pour les patients avec PSA detectable immediatement apres RP. Methodes Les patients traites par RP (R0 ou R1), avec un taux de PSA post-RP ≥ 0,2 ng/mL et ≤ 2 ng/mL, N0 M0 furent inclus. Les pts etaient randomises en radiotherapie seule (bras RT) ou RT + 6 mois de traitement hormonal par Degarelix (bras RT + HT). La RT etait une irradiation pelvienne avec un boost du lit de la prostate (66 Gy en 33 Fr). Les toxicites tardives ont ete evaluees a l’aide de l’echelle CTCAE V4.0 et rapportees a 24 mois. La qualite de vie a ete evaluee par des questionnaires QLQ-C30 et QLQ-PR25 a 12 et 24 mois. Resultats De janvier 2013 a septembre 2015, 125 patients furent inclus (bras RT : 64 patients ; bras RT + HT : 61). Le suivi median est de 38 mois (31,4–44). Tous les patients etaient eligibles pour une analyse de tolerance. A 24 mois, aucune difference de toxicite genito-urinaire ou gastro-intestinale tardive n’a ete observee entre les deux bras (p = 0,145). Des toxicites tardives de grade 3 furent rapportees pour 15/125 pts (12 %) : 8/64 (6,5 %) dans le bras RT et 7/61 pts (5,5 %) dans le bras RT + HT (NS). Aucune toxicite de grade > 3 n’a ete observe. A 12 mois, les symptomes lies a QLQ-PR25 HT etaient significativement plus importants dans le bras RT-HT (p = 0,04). A 24 mois, aucune difference significative dans l’analyse QLQC-30 ou QLQ-PR25 n’a ete rapportee. Conclusion Dans cet essai de phase II, a 24 mois, l’HT ne degradait pas la qualite de vie des pts et les toxicites tardives etaient similaires dans les 2 bras. L’analyse de l’efficacite de l’etude GETUG-AFU 22 est en attente.