Recueil systématique et actif des évènements indésirables médicamenteux chez les enfants admis aux urgences pédiatriques

Resume Objectif Evaluer la faisabilite d’un mode de recueil systematique et actif des evenements indesirables medicamenteux (EIM) chez les enfants aux urgences pediatriques. Population et methodes Il s’agit d’une etude d’observation prospective avec un recueil systematique et actif des EIM potentiels declares par les medecins, sollicites par la presence d’un pharmacologue ou d’un membre du centre regional de pharmacovigilance (CRPV) de Lyon, sur une periode de 6 mois consecutifs de mars a septembre 2005 aux urgences pediatriques de l’hopital Edouard-Herriot (Lyon). Tous les enfants de moins de 18 ans presentant un EIM a l’origine d’une consultation aux urgences pediatriques ont ete inclus. Resultat Au cours de la periode d’etude, 90 EIM « potentiels » ont ete declares, dont 43 valides par le CRPV. Trente-quatre patients etaient âges de moins de 5 ans (79 %). Quatorze EIM ont ete juges graves dont 3 ont mis en jeu le pronostic vital : reaction anaphylactique apres injection d’amoxicilline, etat de mal convulsif severe suite a une erreur de medicament pour une prophylaxie antipaludeenne, convulsion avec perte de connaissance suite a une vaccination ROR et hepatite B. Trois EIM ont ete juges evitables. Les antibiotiques et les vaccins etaient les principaux responsables des EIM (76 %). Une reaction cutanee et la fievre etaient les manifestations cliniques les plus frequentes (35 cas). Le mode de recueil actif a permis de doubler le nombre de cas d’EIM valides par rapport a celui obtenu de facon spontanee sur une periode de temps equivalente l’annee precedant cette etude ( n  = 43 vs n  = 17, p Conclusion Un mode de recueil actif, avec interaction etroite entre pharmacologues responsables de pharmacovigilance et cliniciens est necessaire et faisable et a permis de mieux quantifier et qualifier les EIM survenant chez les enfants. Un systeme de declaration simplifie et informatise est a etudier.