Impact de la dose d’afatinib sur la tolérance et l’efficacité en vie réelle chez des patients avec CBNPC avancé EGFR muté

Introduction L’adaptation de dose d’afatinib selon la tolerance a reduit l’incidence et la severite des effets indesirables du medicament (EIM) sans nuire a l’efficacite dans les etudes LUX-Lung (LL) du CBNPC EGFR mute (EGFR m+). Nous avons evalue l’impact d’une modification de la dose d’afatinib sur l’efficacite et la tolerance en vie reelle. Methodes Etude internationale observationnelle sur dossiers medicaux de patients (pts) CBNPC EGFR m+ (Del19/L858R) naifs d’ITK et traites en 1L par afatinib. Les criteres principaux etaient d’evaluer les effets d’une modification de la dose sur la frequence et la severite des EIM, le temps sous traitement (TT) et le temps jusqu’a progression (TTP), par rapport a LL3. Les criteres secondaires etaient le % de pts avec modification de dose initiale et les raisons associees. Resultats Deux cent vingt-huit pts de 13 pays inclus. Caracteristiques a l’inclusion globalement comparables a LL3, avec plus de pts Del19 (78 % vs 49 %) et moins de pts asiatiques (44 % vs 72 %) ; 12 % avec un ECOG 2–3. 31 % ont eu une dose initiale d’afatinib   75, statut mutationnel EGFR) ; TT et TTP significativement allonges chez les patients ECOG 0/1 vs 2/3. Conclusion Comme dans les etudes pivotales, l’adaptation de dose d’afatinib en pratique courante a reduit l’incidence et la severite des EIM sans nuire a l’efficacite. RealGido a montre de longs TT/TTP independamment d’une adaptation de dose/reduction initiale. Les resultats soulignent l’avantage d’adapter la dose d’afatinib selon les caracteristiques individuelles du pt et les EIM.