Conditions d’utilisation en vie réelle du Pylera® en France à partir des données de l’assurance maladie

Objectif principal Evaluer le mesusage du Pylera ® en France. Objectifs secondaires Decrire les caracteristiques des patients consommant du Pylera ®  ; decrire les nouvelles prescriptions d’un traitement specifique pour eradiquer Helicobacter pylori ( H. pylori ) (indicateur ou proxy pour evaluer l’echec au traitement). Methodes Etude de cohorte de patients avec une 1 re delivrance de Pylera ® ( date index ) entre le 1 er avril 2013 et le 30 avril 2014 dans l’EGB (echantillon generaliste des beneficiaires), un echantillon permanent representatif au 1/97 e de la base nationale de l’assurance maladie et du programme de medicalisation des systemes d’information (PMSI), avec un historique et un suivi de 12 mois a partir de la date index. Le critere de mesusage etait defini par la delivrance de plus d’une boite de Pylera ® a la date index ou d’une delivrance de Pylera ® sans test diagnostique specifique dans l’annee precedant la date index. Resultats Un total de 540 patients a eu au moins une delivrance de Pylera ® dont les caracteristiques generales etaient : âge moyen de 53 ans (15 % de plus de 70 ans, 1 % d’adolescents entre 12 et 18 ans), 44 % d’hommes, 30 % avec au moins une affection longue-duree (ALD) et 18 % deja traites dans les 12 mois precedents pour une eradication de H. pylori. Les principaux prescripteurs de Pylera ® etaient les gastro-enterologues ou medecins hospitaliers (61 %), suivis par les medecins generalistes (30 %). Un inhibiteur de la pompe a protons etait codelivre dans 93 % des cas, principalement l’omeprazole (65 %), suivi de l’esomeprazole (17 %). Neuf patients (2 %) avaient une insuffisance hepatique ou renale et une patiente etait enceinte. Cinquante-neuf patients (11 %) avaient au moins un critere de mesusage : 10 patients (2 %) avec une delivrance le meme jour de plus d’une boite de Pylera ® (7 patients avec 2 boites, 2 avec 3 boites, et 1 avec 4 boites) et 49 patients (9 %) sans test a l’uree ou une endoscopie dans l’annee precedente. En tenant compte de la serologie comme test diagnostique, le nombre de patients avec un critere de mesusage diminue de 59 patients (11 %) a 51 patients (9 %). Pendant les 12 mois de suivi, 45 patients (8 %) ont eu une nouvelle delivrance de traitements pour eradiquer H. pylori , dont 17 patients dans les 3 mois suivant la date index . Conclusion Cette etude basee sur les donnees de remboursement de soins en France, montre un mesusage du Pylera ® pour un peu plus de 10 % des patients, essentiellement une absence de test de diagnostic avant l’initiation du traitement, et la delivrance de plusieurs boites de Pylera ® pour 2 % des patients. A cela s’ajoute quelques patients avec des contre-indications mentionnees dans le resume des caracteristiques du produit, insuffisance renale, insuffisance hepatique et grossesse. Les 8 % de patients qui ont eu une nouvelle delivrance dans l’annee d’un traitement pour eradiquer H. pylori sont dans la borne basse des 10 % et 30 % de taux d’echec d’eradication de l’infection a H. pylori decrit dans la litterature en France.