Responsabilidad del investigador en los ensayos clínicos de bajo nivel de intervención bajo el nuevo reglamento europeo 536/2014
2015
El nuevo Reglamento Europeo sobre ensayos clinicos ha venido a
crear los ensayos de bajo nivel de intervencion. Se trata de una modalidad
especifica que ayudara a los centros de investigacion de menor tamano a
realizar actividades propias, a un menor coste y con unos tramites
burocraticos mas comodos. Dentro de estos ensayos, la figura del
investigador se erige en central, como coordinador de la labor de
investigacion; siendo, por tanto, el objetivo principal en una eventual
reclamacion de responsabilidad legal por danos causados a participantes. Tras
ofrecer un analisis general tanto de la nueva modalidad de ensayos como de
los sujetos intervinientes en un ensayo clinico, analizaremos la
responsabilidad del investigador en esta nueva modalidad de inno
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