Responsabilidad del investigador en los ensayos clínicos de bajo nivel de intervención bajo el nuevo reglamento europeo 536/2014

El nuevo Reglamento Europeo sobre ensayos clinicos ha venido a crear los ensayos de bajo nivel de intervencion. Se trata de una modalidad especifica que ayudara a los centros de investigacion de menor tamano a realizar actividades propias, a un menor coste y con unos tramites burocraticos mas comodos. Dentro de estos ensayos, la figura del investigador se erige en central, como coordinador de la labor de investigacion; siendo, por tanto, el objetivo principal en una eventual reclamacion de responsabilidad legal por danos causados a participantes. Tras ofrecer un analisis general tanto de la nueva modalidad de ensayos como de los sujetos intervinientes en un ensayo clinico, analizaremos la responsabilidad del investigador en esta nueva modalidad de inno