Prise de poids induite par le dolutegravir au Cameroun : suivi à 96 semaines de l’essai ANRS 12313 - NAMSAL

Introduction Les recommandations OMS 2018 pour le traitement du VIH-1 ont place les traitements a base de Dolutegravir (DTG) en premiere ligne, en particulier dans les pays a ressources limitees. Cependant, plusieurs etudes ont montre que le DTG etait associe une prise de poids significative, en particulier chez les femmes et les patients de peau noire. L’objectif de cette etude etait de comparer les evolution du poids liees au DTG et a l’Efavirenz faible dose (400 mg, EFV-400) dans un pays africain a faible revenu. Materiels et methodes NAMSAL est un essai de phase 3 randomise, en ouvert, multicentrique, realise au Cameroun pour comparer l’efficacite et la tolerance de traitements a base de DTG et EFV-400 chez des patients infectes par le VIH-1 naifs d’antiretroviraux (ARV). Nous decrivons les differences de prise de poids mediane et le nombre de patients avec prise de poids et prise de poids extreme entre le debut de l’etude et la semaine 96 (prise de poids de 5 % et 10 %) dans les 2 bras. Nous avons egalement explore les relations entre les traitements ARV et les biomarqueurs metaboliques. Resultats Au total, 613 participants (bras DTG : 310 ; bras EFV-400 : 303) ont recu au moins une dose du traitement de l’etude. En analyse en ITT a S96, la prise de poids mediane etait de 5 kg et 3 kg respectivement (difference, + 2 ; [−1,0 :11] ; IC95 %, p-value  Conclusion En termes de tolerance, le DTG est toujours associe avec une prise de poids significative en comparaison avec l’EFV chez des patients infectes par le VIH-1 naifs de traitement au Cameroun. Bien que la prise de poids semble se stabiliser avec le temps, un suivi plus long des patients sous DTG est necessaire pour evaluer les effets a long terme.