Excreción de la cepa vacunal Vibrio cholerae 638 en las heces de sujetos cubanos de edad pediátrica durante un ensayo clínico controlado, aleatorizado y a doble ciego

La vacunacion exitosa es considerada una manera de prevenir el colera, conjuntamente con otras medidas de control, dirigidas a garantizar fuentes de agua potable y saneamiento; pero estas ultimas son verdaderos desafios para los paises en desarrollo1, 2. En el mercado internacional existen dos vacunas de colera: 1) Dukoral, vacuna de vibriones inactivados de dos dosis que se administran espaciadas por una semana, cuyo precio es inaccesible en las condiciones de Cuba;3 2) Shanchol, una vacuna de vibriones inactivados que se administra en un esquema similar, cuyo precio es moderado pero que se fabrica por encargo y no tiene un stock internacional al cual acceder para su compra inmediata.4 En Cuba se ha desarrollado el candidato vacunal 638 (CV638) que se encuentra en fase de evaluacion clinica avanzada, con resultados promisorios, cuyo ingrediente activo es la cepa Vibrio cholerae 638.Vibrio cholerae 638 es una cepa geneticamente atenuada que se obtuvo por supresion de los genes del profago CTXΦ y de la toxina del colera ctxAB.5 Posteriormente se realizo la inactivacion del gen hapA, codificante de la hemaglutinina proteasa, por la insercion de un fragmento de ADN de la bacteria Clostridium thermocellum que codifica la endoglucanasa A.6 No contiene otro material genetico foraneo en su cromosoma. Las modificaciones generadas originaron cepas que no expresan la hemaglutinina proteasa y estan marcadas por la presencia del gen celA, cuya expresion y actividad bioquimica permiten distinguir inequivocamente a V. cholerae 638 de otros vibriones.6, 7