DRESS Syndrome sous rifampicine, isoniazide, pyrazinamide et éthambutol : étude à partir de la base nationale de pharmacovigilance et analyse de la littérature

Introduction : Le syndrome d'hypersensibilite medicamenteuse (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms ou DRESS), sous rifampicine, isoniazide, pyrazinamide et ethambutol (RIPE) est rare, grave et meconnu. Methode : Tous les effets indesirables graves enregistres dans la base nationale de pharmacovigilance entre le 01/01/2005 et le 30/07/2015 avec la rifampicine et/ou l’isoniazide et/ou le pyrazinamide et/ou l’ethambutol code suspect ou concomitant ou interaction sans restriction d’indication ont ete analyses. Seuls les cas de DRESS avec un score REGISCAR superieur ou egal a 4 ont ete retenus. Une analyse de la litterature a ete menee en parallele. Resultats : 67 cas de DRESS sous RIPE ont ete retenus, 12 cas sont restes douteux. La presentation du DRESS sous RIPE est identique a celle du DRESS sous d’autres medicaments (delai de survenue/regression, clinique, recidive). Parmi les 4 antituberculeux, la rifampicine est le 1er suspect (n=60). Dans la tuberculose, ou une association d’antituberculeux est prescrite, l’isoniazide est le plus suspecte (n=32). Sur les 67 cas, les 20 cas sans autre medicament pourvoyeur de DRESS, les 6 cas avec reintroduction positive et les 7 cas avec bilan allergologique positif permettent de retenir le role de tous les antituberculeux. Discussion/Conclusion : Cette etude montre que les 4 antituberculeux sont a risque et qu'il est difficile d’etablir des recommandations de prise en charge en cas de DRESS. Considerant le signal robuste, le Comite Technique de Pharmacovigilance a decide l’ajout de la mention DRESS a la section « effets indesirables » des Resumes des Caracteristiques du Produit des specialites des 4 antituberculeux.