Ensayo clínico en fase II, aleotarizado, prospectivo, multicéntrico, controlado con placebo para evaluar el efecto quimiopreventivo de la vitamina D en mujeres con alto riesgo de cáncer de mama

El cancer de mama es el tumor maligno mas frecuente entre la poblacion femenina. Factores de riesgo epidemiologicos y geneticos influyen en su desarrollo, segun los cuales se pueden identificar grupos de mujeres con un riesgo elevado de desarrollar la enfermedad. En la actualidad se ofrecen programas de screening para un diagnostico precoz, pero no existen medidas de prevencion primaria eficaces, solo en las portadoras de mutaciones BRCA1 y BRCA2 se ofrecen tratamientos quirurgicos profilacticos, no exentos de riesgos y morbilidades asociadas. La vitamina D (VD), es una suplementacion segura que tiene efectos probados anticancerigenos via supresion de la inflamacion, reduccion de la proliferacion celular, estimulacion de la apoptosis y supresion de la diferenciacion celular. Por ello, nos planteamos un ensayo clinico para valorar si la suplementacion de 1 ano con VD puede reducir el riesgo de cancer mama en mujeres premenopausicas con alto riesgo de desarrollar la enfermedad y analizamos su impacto en un marcador intermedio, la densidad mamografica. Este ensayo en Fase II evidencia reduccion del area densa sobre todo entre las mujeres con deficit basal de VD, lo cual permite continuar la linea de investigacion en un futuro ensayo Fase III.