Étude de la qualité pharmacochimique des substances illicites à base d’iPDE-5

Objectif Le marche informel des inhibiteurs de la phosphodiesterase de type 5 (iPDE-5) prend de l’ampleur depuis les annees 1999. Indiques pour le traitement de la dysfonction erectile, ces iPDE-5 sont souvent l’objet de contrefacon et de falsification. En outre, un certain nombre d’alicaments qui pretendent contenir des ingredients naturels sont illegalement adulteres avec ces iPDE-5 ou leurs analogues, et sont apparus sur le marche offrant une vente facile et anonyme [1] . Le sildenafil est l’iPDE-5 le plus contrefait dans le monde. Plus de 300 000 comprimes de sildenafil en transit illegal ont ete interceptes par les unites elementaires de la Gendarmerie Royale. Ce travail a pour objet d’evaluer la qualite pharmacochimique des produits saisis a base de sildenafil afin d’identifier les points de non-conformite. Methodes Quatre specialites pharmaceutiques saisies ont ete controlees. Les parametres etudies sont : etude des caracteres generaux, identification et quantification du principe actif, et recherche des impuretes par chromatographie liquide a haute performance couplee a un detecteur UV a barrette de diodes [2] . Resultats Les quatre specialites ne repondent pas aux normes prescrites par les pharmacopees en vigueur [3] . Le controle de l’etiquetage des quatre produits est non-conforme. L’echantillon pour le medicament « Yoga*100 » s’est avere etre sous-dose, soit 94,29 %, avec un intervalle de confiance de 95,0 a 105,0 %. Les deux complements alimentaires « Tiger King* » et « Ginseng For* » contiennent du citrate de sildenafil comme adulterant a des doses respectives 91,02 et 98,00 %. La somme des impuretes detectees dans « Puregrey* » et « Ginseng For* » depasse 0,5 % et les teneurs de certaines impuretes individuelles des quatre medicaments sont superieures a la norme exigee 0,1 %. Les quatre produits sont donc tous falsifies. Conclusions Le controle de qualite des principes actifs pharmaceutiques iPDE-5 confirme le phenomene de falsification des ces substances illicites. Ce dernier represente un risque grave pour la sante publique. D’une part, leurs analogues synthetiques dits « drogues de syntheses », qui ne sont pas identifies rapidement car souvent ils ne sont pas inclus dans les spectrotheques en raison de l’absence de normes de reference, ne sont pas caracterises par leur efficacite et leur toxicite et leur mecanisme d’action pourrait impliquer d’autres recepteurs. D’autre part, leur consommation peut favoriser des relations non protegees et, ainsi, la propagation du VIH et d’autres infections transmissibles sexuellement.