关于中国药典重(装)量差异检查法和含量均匀度检查法测定中存在问题的探讨

2007 
重(装)量差异检查系指从一个整体中任意抽取一定数量的样本,比较每个样本的重(装)量与该样本均值接近的程度,也可理解为离散的程度;含量均匀度系指对于小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂,任意抽取一定数量样本,比较每个样本的百分含量与标示量(100%)的偏离程度。两种检查法均是药品质量的重要考核指标,各国药典均有收载,分别讨论如下:
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