Protocole multicentrique randomisé en double aveugle : effets du Taurolock dans la prévention des péritonites : résultats

Introduction Un protocole prospectif randomise en double aveugle a ete realise afin de determiner la capacite de prevention des peritonites bacteriennes avec le Taurolock (T), dispositif medical antiseptique agissant sur le biofilm versus placebo (P). Patients et methodes Cent cinquante patients debutant la dialyse peritoneale ont ete selectionnes sur 3 ans dans 11 centres. L’administration du T a ete realisee dans le catheter tous les 6 mois pendant 18 mois, le suivi total etant de 2 ans. Le critere de jugement principal etait la survenue d’une peritonite bacterienne. L’analyse statistique a ete faite en intention de traiter. Le test du Chi 2  a ete applique pour comparer les 2 bras T et P. Resultats Cent quarante-huit dossiers ont ete analyses, les populations T ou placebo etaient comparables. Trente-huit patients ont presente une peritonite bacterienne (confirmee par un comite de 3 experts). Dix-huit dans le bras T (24 %) et 20 dans le bras P (27,4 %) difference non significative au test de Chi 2 p  = 0,78. Douze patients ont presente une peritonite a germe Gram+, 5 dans le bras T (6,7 %) et 7 dans le bras P (9,6 %) la difference n’est pas significative p  = 0,76. Vingt-sept deces ont ete enregistres 17 (22,7) dans le bras T, 10 dans le bras P (13,7 %), p  = 0,23. Vingt-quatre patients ont eu un changement de technique de dialyse au cours des 2 ans de suivi, 14 dans le bras T (18,7 %), 10 dans le bras P (13,7 %) p  = 0,55. Dix patients ont ete transplantes au cours de ces 2 ans : 7 dans le bras T (9,3 %) et 9 dans le bras P (12,3 %) p  = 0,75. La survenue d’une douleur apres injection a ete enregistree avec l’utilisation de l’echelle visuelle analogique : la difference est significative entre les groupes T et P : p Discussion L’absence de difference significative en T et P dans la survenue de peritonites, demontre dans des conditions d’enquete optimales l’absence d’efficacite du Taurolock dans les conditions d’utilisation decrites. Une frequence d’administration plus grande serait l’objet d’une autre etude. Conclusion Le Taurolock administre tous les 6 mois dans le catheter peritoneal n’a pas d’effet preventif des peritonites en dialyse peritoneale.