Health care quality and accreditation of medical biochemistry laboratory

Kvalitetu zdravstvene skrbi Svjetska zdravstvena organizacija ( WHO) definira kao zdravstvenu uslugu koja po svojim obilježjima zadovoljava definiranim zahtjevima, a sadasnjim stupnjem znanja i dostupnim resursima ispunjava ocekivanja bolesnika da dobiju najbolju mogucu skrb uz minimalan rizik za zdravlje i blagostanje. Prema Zakonu o kvaliteti zdravstvene zastite i socijalne skrbi (NN 124/11) kvaliteta zdravstvene skrbi jest rezultat mjera koje se poduzimaju sukladno suvremenim spoznajama u zdravstvenim postupcima, a koje osiguravaju najvisi moguci povoljan ishod lijecenja i smanjenje rizika za nastanak neželjenih posljedica za zdravlje ljudi. Nacionalna strategija u zdravstvu 2012. – 2020. govori o potrebi provedbe nacela ucinkovitosti i djelotvornosti sustava kvalitete zdravstvenih postupaka na svim razinama zdravstvene skrbi, nacela orijentiranosti prema pacijentu te nacela sigurnosti bolesnika. Također, istice potrebu stalnog unapređenja kvalitete zdravstvene skrbi i sigurnosti pacijenata sukladno direktivama Europske unije te preporukama Vijeca Europe i Svjetske zdravstvene organizacije o uspostavljanju prihvacenih standarda i pokazatelja kvalitete, sustava upravljanja rizicima, unutarnje i vanjske procjene kvalitete (akreditacija) na svim razinama, nacionalnog sustava izobraze za kvalitetu i sigurnost bolesnika, jacanju uloge pacijenata te financiranju sustava kvalitete uz priznanje i nagradu za poboljsanje. Prema definiciji u međunarodnom standardu, ujedno i hrvatskom normativnom dokumentu HRN EN ISO/IEC 17000, akreditacija jest: potvrđivanje koje provodi treca strana, a odnosi se na tijelo za ocjenjivanje sukladnosti dajuci formalan dokaz njegove osposobljenosti za obavljanje određenih zadataka ocjenjivanja sukladnosti. Jednostavnim rjecnikom, akreditacija predstavlja postupak kojim nezavisno tijelo formalno priznaje osposobljenost neke organizacije za rad prema određenom standardu ili normi. U Republici Hrvatskoj nacionalno akreditacijsko tijelo je Hrvatska akreditacijska agencija (HAA) koja posluje sukladno Zakonu o akreditaciji. HAA je potpisala visestrani sporazum o priznavanju akreditacije (engl. Multilateral agreement, MLA) s EA za sve akreditacijske sheme te sporazum o uzajamnom priznavanju akreditacije (engl. Mutual recognition arrangements, MRA) s ILAC-om u travnju 2010. godine. Uvođenje sustava upravljanja kvalitetom prema međunarodnoj normi HRN EN ISO 15189, Medicinski laboratoriji - Zahtjevi za kvalitetu i osposobljenost, u medicinsko-biokemijske laboratorije, te pracenje i nadzor ukupnog laboratorijskog procesa kroz primjenu harmoniziranih pokazatelja kvalitete daje snažan doprinos pravovremenom otklanjanju svih potencijalnih pogresaka koje mogu ugroziti sigurnost bolesnika, te poduzimanju svih mjera i aktivnosti radi njihovog rjesavanja i osiguranja željenog ishoda lijecenja. Akreditacija prema normi HRN EN ISO 15189 znacajno doprinosi povecanju povjerenja u laboratorijsku dijagnostiku i postizanju globalne harmonizacije u laboratorijskoj medicini.