Performances du premier test rapide IgG rougeole (Biosynex Measles) : un premier pas vers une stratégie vaccinale personnalisée
2018
Introduction Rendre la vaccination plus « acceptable » par les populations est un enjeu de sante publique. Les epidemies recentes de rougeole sont liees a une baisse de la couverture vaccinale. Dans ce contexte nous developpons le concept de la vaccination personnalisee. En effet, la seconde dose (rattrapage) de vaccin rougeole n’est justifiee que pour ceux qui n’ont pas repondu a la premiere dose. Un nombre eleve d’enfants recoivent ainsi une dose inutile. Nous avons developpe un test rapide destine a discriminer les personnes justifiant de la seconde dose de vaccin. Nous presentons les performances du premier test rapide mondiale rougeole, entierement developpe en France. Materiels et methodes Les patients inclus venaient pour un controle serologique (ex : HBV). Leur statut vaccinal etait atteste par un carnet de vaccination. Chaque patient a eu un prelevement capillaire pour realisation du test rapide. La lecture du resultat (a 15 min) etait realisee de facon independante par deux operateurs. Le prelevement sanguin veineux a permis la realisation du test quantitatif de reference (Liaison Measles ® ). Les donnees ont ete analysees a l’aide du logiciel R. Les mesures de sensibilite et specificite ont ete determinees au seuil de 16,5 UA/mL correspondant a 175 UI/mL, taux protecteur selon l’OMS. Resultats Au total, 139 personnes ont ete incluses dans l’etude. Deux jamais vaccinees, 24 avaient recu une seule dose, 82 avaient recu 2 doses, 2 avaient recu 3 doses, 16 avaient presente une rougeole dans l’enfance et 13 etaient indetermines. Au total, 79 % des personnes ayant eu une seule dose dans l’enfance et 88 % de ceux ayant eu 2 doses etaient proteges au seuil de 175 UI/mL (taux d’efficacite vaccinale). La sensibilite et la specificite du test rapide etaient respectivement de 66,7 % (IC 95 % : 58,2 %–75,1 %) et de 96,7 % (90,5 %–100 %), la VPP etait de 98,7 % et le rapport de vraisemblance positif et negatif etaient respectivement 12,6 et 0,35 temoignant d’une tres forte liaison entre le test rapide et la presence d’IgG (coef Yule : 0,95). Pour les personnes n’ayant recu qu’une dose de vaccin ( n = 24), 19 avaient un taux d’IgG > 175 UI/mL (79 %) : le test rapide etait negatif pour 10 d’entre eux. Cinq (21 %) avaient un taux d’IgG Conclusion Le test Biosynex Measles presente des performances techniques prometteuses. Tous les patients non immuns apres une dose avaient un test rapide negatif et seraient eligibles pour la seconde dose. Au total, 52 % des patients immunises apres une dose recevraient une seconde dose versus 79 % selon la strategie vaccinale actuelle. Si les performances du test etaient confirmees a plus large echelle, en France, sur 800 000 naissances annuelles le test rapide permettrait d’eviter 300 000 vaccinations.
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