8批硝苯地平缓释片（II）的检验与分析

目的：对硝苯地平硝苯地平缓释片（Ⅱ）进行质量评价。方法：参考国家标准新药转正标准及中国药典对8批硝苯地平硝苯地平缓释片（Ⅱ）进行性状、鉴别、释放度和含量测定等项检验。结果：8批样品中5批各项检验全部合格，另外1批含量测定不合格，有2批释放度检查不合格，不合格样品均为假冒。结论：应加强对该药品的监督检验和防假冒。