Tolérance cardiovasculaire de la triple association fixe en particules extra-fines (béclométasone – DPB, formotérol – FF et glycopyrronium – GB – TRIMBOW®) dans la BPCO : résultats d’une analyse de tolérance des études TRILOGY et TRINITY

Introduction La BPCO coexiste souvent avec d’autres maladies chroniques pouvant affecter l’etat de sante et le pronostic du patient. En particulier, les patients BPCO presentent un risque plus important de maladie cardiovasculaire que des temoins de meme âge et de meme sexe. Methodes Deux etudes de 52 semaines, multicentriques, randomisees, en double insu et controlees vs traitement actif ont recrute des patients presentant une BPCO symptomatique severe a tres severe et des antecedents d’exacerbations. Dans l’etude TRILOGY [1] , les patients ont ete randomises (1/1) pour recevoir TRIMBOW ® (deux bouffees 2x/jour par spray) ou une Innovair ® 100/6 μg (deux bouffees 2x/j par spray). Dans l’etude Trimbow [2] , les patients ont ete randomises (2/2/1) pour recevoir l’association Trimbow ® , ou du tiotropium poudre (18 μg/j en une prise) ou une triple association libre composee d’Innovair ®  + tiotropium. Dans cette analyse, la survenue d’evenements indesirables cardiaques majeurs (MACE) a ete evaluee Les MACE incluaient les evenements suivants : infarctus du myocarde aigu, accident vasculaire cerebral (AVC), deces d’origine cardiovasculaire, arythmies et insuffisance cardiaque. Resultats L’incidence et le taux de MACE dans les deux groupes Trimbow ® etaient similaires a ceux des groupes Innovair ® et tiotropium ( Tableau 1 ). La majorite des MACE rapportes etaient d’intensite severe, avec un pourcentage legerement plus eleve d’evenements fatals dans le groupe tiotropium seul. Il est important de noter que chez les patients presentant des maladies cardiovasculaires concomitantes pertinentes, la tendance etait similaire a celle observee dans l’ensemble de la population. Aucune des autres analyses en sous-groupes (en fonction de l’âge, de l’utilisation d’une chambre d’inhalation et du sexe) n’a mis en evidence de differences pertinentes en termes de profils de tolerance par rapport a l’ensemble de la population. Conclusion Ces resultats confirment que les benefices cliniques supplementaires obtenus avec cette triple association fixe en particules extra-fines par rapport au traitement standard ne sont pas associes a un impact superieur sur la tolerance cardiovasculaire chez les patients atteints de BPCO severe a tres severe, ce qui reaffirme son rapport benefice/risque favorable. Il est important de noter que la presence de comorbidites cardiaques concomitantes n’a pas eu d’impact sur le taux d’evenements cardiovasculaires.