Validação de método de dissolução para a associação anti-hipertensiva delapril e manidipino em comprimidos com base no perfil de absorção do manidipino

O teste de dissolucao e uma ferramenta muito importante utilizada pela industria farmaceutica no desenvolvimento de produtos, no controle de qualidade de rotina e na avaliacao da bioequivalencia entre medicamentos, entretanto, ha diversos fatores que podem influenciar o processo de dissolucao e tambem interferir na reprodutibilidade dos resultados do teste, sendo necessario realizar a sua validacao. Portanto, este trabalho teve por objetivo avaliar criteriosamente as condicoes no desenvolvimento de metodologia potencialmente discriminativa, que possibilite detectar mudancas na formulacao, no processo de fabricacao e nas caracteristicas fisico-quimicas dos farmacos, realizando a sua validacao de acordo com parâmetros estabelecidos na legislacao vigente. OBJETIVOS