Method for the preparation of multivalent vaccines.

Un procedimiento para preparar una composicion de vacuna que comprende: a) toxoide de pertussis y hemaglutinina filamentosa en forma purificada, b) toxoide tetanico, c) toxoide difterico, d) virus de la polio inactivado, e) un conjugado polisacarido de Haemophilus influenzae de tipo B, f) un antigeno de superficie de hepatitis B, yg) una sal de aluminio, comprendiendo dicho procedimiento las siguientes etapas: (1) preparar una suspension acidificada de gel de hidroxido de aluminio a temperatura ambiente; (2) anadir sucesivamente toxoide difterico y toxoide tetanico a la suspension de gel; (3) anadir toxoide de pertussis y hemaglutinina filamentosa, cada uno adsorbido separadamente sobre sales de aluminio, a la mezcla obtenida en (2), seguido de al menos 30 minutos de agitacion y reposo adicional durante una noche; (4) anadir a la mezcla obtenida en (3) tampones carbonato en medio 199 y ajustar el pH aproximadamente de 7, 0 a 7, 2; (5) introducir virus de la polio inactivado en la mezcla obtenida en (4) y ajustar despues el pH a un valor en el intervalo de 6, 8 a 7, 0; (6) anadir antigeno de superficie de hepatitis B, adsorbido previamente sobre sales de aluminio, a la mezcla obtenida en (5), seguido de al menos 30 minutos de agitacion; y (7) anadir una disolucion de un conjugado polisacarido de Haemophilus influenzae de tipo B, preparado previamente en tampon fosfato y un tampon de Tris-sacarosa, a la mezcla obtenida en (6), seguido de al menos 30 minutos de agitacion.