Radiomarquage du PSMA-11 par le Gallium-68, trousse ou module ?

Introduction/Materiels Nous realisons en routine clinique le radiomarquage du PSMA-11 au 68Ga depuis 2016 grâce a un module de radiomarquage. Cette technique pourrait etre facilitee grâce a l’utilisation d’une trousse. L’objectif de notre travail etait de comparer le radiomarquage par un module a l’utilisation d’une trousse, sur le plan de la radioprotection, de la qualite pharmaceutique et de l’ergonomie pour l’utilisateur. Le PSMA-11 etait sous forme lyophilise dans le kit a usage unique (ABX) pour le module (Gaia, Elysia-Raytest) et dans la trousse (ANMI). Le generateur de 68Ga etait le Galli Ad (IRE Elit). Pour mesurer la dosimetrie des doigts, ont ete utilisees des bagues TLD en lecture differee (IRSN) portees a la base de chaque index ainsi qu’un dosimetre a lecture instantanee (MGP) pour la dosimetrie du corps entier. La purete radiochimique a ete evaluee par CCM sur du papier iTLC-SG et le pH a ete releve par un indicateur colore. Methodes/Resultats/Conclusion Concernant l’etude de radioprotection, la dosimetrie des doigts et du corps entier etait la meme selon les 2 techniques. La conception du radiomarquage etait differente selon les 2 techniques. Avec le module, il etait possible de pre-purifier l’eluat, de chauffer durant le radiomarquage et de post-purifier le produit fini et donc, a priori, de radiomarquer tout traceur et d’utiliser tout type de generateur. En revanche, la perte d’activite produite via cette methode etait d’en moyenne 10 a 30 %. Avec la trousse, ce radiomarquage etait optimise par l’ajout d’excipients de co-chelation des impuretes metalliques, rendant donc possible un radiomarquage plus rapide, avec moins de perte de 68Ga et a temperature ambiante. La qualite pharmaceutique des produits finis etait conforme avec les 2 techniques pour la purete radiochimique, le pH et la presence d’endotoxines. Concernant l’ergonomie, le temps moyen de chaque technique etait de 35 min pour la trousse et de 86 min pour le module, avec donc un avantage en faveur de la trousse, en plus du conditionnement du dispositif de transfert en systeme clos qui s’averait intuitif et facile d’utilisation. En pratique, nous n’avons pas trouve de difference entre ces 2 techniques concernant la radioprotection de l’utilisateur ou la qualite pharmaceutique du radiomarquage du [68Ga]Ga-PSMA-11. En revanche, l’ergonomie pour l’utilisateur etait nettement amelioree avec la trousse ainsi que la duree du marquage, donc l’activite du traceur.