外用重组人表皮生长因子衍生物（依济复）IV期多中心临床研究

目的:进行Ⅳ期临床试验,进一步考察和评价外用重组人表皮生长因子衍生物(依济复)在试生产期的临床适应证、疗效和安全性.方法:入选病例1 271例,采用多中心、随机自身对照和开放临床试验.在常规治疗的基础上,治疗组用依济复局部均匀喷湿创面,每日换药1次,观察至创面愈合或用药4周时终止试验.以创面愈合为指标,判读愈合时间.结果:用依济复治疗烧伤浅Ⅱ度、深Ⅱ度、刃厚供皮区、中厚供皮区、植皮区、残余创面,其平均愈合时间分别为(9.69±2.55)日、(18.79±4.52)日、(8.41±3.27)日、(14.25±4.19)日、(14.07±5.01)日、(15.24±6.37)日,治疗组愈合时间较对照组有明显缩短,中期愈合率明显提高.上述各类创面的综合有效率分别为90.29%、94.93%、96.08%、81.82%、100.00%、97.37%;各类慢性创面4周愈合率达91.23%,综合有效率为98.46%.结论:依济复用于治疗各类烧伤创面和慢性创面具有较好的疗效,不良反应轻微.