Studio clinico randomizzato controllato in doppio cieco sull'efficacia dei trattamenti delle lesioni da decubito

Nonostante i progressi delle conoscenze, le lesioni da decubito continuano ad essere un problema per i pazienti e gli infermieri. E stata organizzata una sperimentazione clinica randomizzata controllata per valutare l’efficacia del Triticum Vulgaris (Fitostimoline®) rispetto al placebo, nella riepitelizzazione delle lesioni da decubito superficiali. Sono stati randomizzati 294 pazienti con lesione superficiale, una attesa di vita superiore a 3 mesi e che potessero essere seguiti per almeno 8 settimane ed analizzati i dati su 270. I pazienti sono stati randomizzati ad avere le lesioni medicate con idrocolloidi e Fitostimoline® o placebo. Prima della randomizzazione ai pazienti e stato chiesto il consenso. Le medicazioni sono state eseguite dagli infermieri durante l’ospedalizzazione o da infermieri di distretto o familiari addestrati, quando il paziente veniva dimesso. Gli infermieri hanno garantito almeno una valutazione settimanale. I due gruppi sono comparabili per le principali caratteristiche eccetto che per i valori medi della scala di Norton, migliori nel gruppo randomizzato al principio attivo (10.1±3.7vs 8.9±3.2). Il follow medio e stato di 3.8 e 4.2 settimane con una durata media di 26 ±18 e 29±18 giorni rispettivamente tra i trattati ed i controlli. "Sono guariti (lesioni riepitelizzate) 76 pazienti in ciascun gruppo (58.0 e 54.7%). Anche dopo aver aggiustato i dati per eta, valori iniziali di Norton e Push non si osservano differenze (OR 0.99 95% IC 0.60-1.67). Questo studio multicentrico, condotto da un gruppo infermieristico, non ha confermato l’ipotesi che il Triticum vulgaris, componente attiva del prodotto Fitostimoline®, quando utilizzato in aggiunta ai trattamenti raccomandati, possa offrire un vantaggio per numero di lesioni guarite e velocita di riepitelizzazione rispetto al placebo, nelle lesioni da decubito superficiali.