Der Weg eines Arzneimittels in die Versorgung

Bis ein neues Arzneimittel fur die Patientenbehandlung zur Verfugung steht, mussen mehrere Forschungs- und Entwicklungsschritte durchlaufen werden. Voraussetzung fur die Markteinfuhrung eines Arzneimittels ist dessen Zulassung. Fur diese mussen die pharmazeutische Qualitat sowie die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels durch Studien nachgewiesen werden. In Europa wird die Zulassung meist zentral durch die EMA („European Medicines Agency“) erteilt, die damit ein positives Nutzen-Risiko-Verhaltnis fur das Arzneimittel bestatigt. Welchen Stellenwert der Wirkstoff innerhalb der verschiedenen Gesundheitssysteme einnimmt, wird mit der Zulassung jedoch nicht beantwortet. Nach dieser fuhren die einzelnen Lander daher regelhaft eine Nutzenbewertung durch, in der dieser Frage nachgegangen wird. In Deutschland wurde diese fruhe Nutzenbewertung mit dem Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes (AMNOG) 2011 eingefuhrt.