Éude randomisée multicentrique de l’utilisation de l’évérolimus dans la transplantation rénale de type « ld for old » (Everold)

Introduction Chez les patients âges recevant un greffon d’un donneur âge les protocoles sans anticalcineurines exposent au risque de rejet aigu. L’etude Everold etudie le benefice de l’utilisation de l’everolimus dans ce type de greffe (donneur et receveur de plus de 60 ans). Patients et methodes Au total, 304 patients a faible risque immunologique ont ete randomises soit dans le bras ciclosporine (Csa) : induction par anti-IL-2R puis CsA/MMF, soit le bras « switch » pour l’everolimus (Evs) : remplacement de la CsA par l’everolimus a 6 semaines, soit le bras everolimus de novo (Evd) : induction par thymoglobulines puis everolimus denovo /MMF). Dans les trois bras l’exposition a l’acide mycophenolique etait controlee et les steroides stoppes a 4 mois. Resultats L’âge moyen du donneur et du receveur etait identique dans les trois bras (68 et 71 ans) ainsi que le temps d’ischemie froide (16 heures). Nous rapportons les resultats de 285/304 patients ayant termine l’etude. La survie des patients est identique dans les trois bras (94 %). Il y a eu 12 pertes de greffons dans le bras CsA versus 7 dans le bras Evs et 5 dans le bras Evd. Les retards de fonction prolonges (plus d’une seance d’hemodialyse) etaient moins frequents dans le bras Evd. Le taux de rejets biopsies a 6 mois etait identique : CsA 9 %, Evs 15 %, Evd 7 %. L’etude en intention de traiter retrouve une fonction renale similaire a un an : 43, 44 et 48 mL/min (MDRD). L’analyse per-protocole retrouve une meilleure fonction renale (7 mL/min de difference) dans le bras Evd. Le taux d’arret de traitement a ete eleve dans les bras everolimus : Evs 42 %, Evd 56 % versus CsA 14 %, principalement en raison d’effets secondaires (lymphoceles, problemes de paroi et neutropenies en de novo et aphtes dans les deux groupes everolimus). Les resultats definitifs a un an seront presentes. Discussion et conclusion La combinaison donneur âge/receveur âge donne de bons resultats en terme de survie patient et greffon. Les trois bras semblent equivalents en terme de resultats cliniques a un an mais la tolerance de l’everolimus dans cette population semble mediocre.