ALK-2016-CPHG : caractéristiques des patients présentant un CBNPC ALK+/ROS1+ traités par crizotinib en vie réelle indépendamment de la ligne de traitement

Introduction ALK-2016-CPHG est une etude observationnelle prospective multicentrique en situation de vie reelle realisee en France dans les centres hospitaliers, visant a inclure 50 a 70 patients adultes traites par crizotinib pour un cancer broncho-pulmonaire presentant le rearrangement ALK (ALK + ) ou ROS1 (ROS1 + ) sur une periode d’inclusion de 23 mois et une periode de suivi de 18 mois. L’objectif principal de cette etude en vie reelle est de decrire les caracteristiques des patients ALK+ ou ROS1+. Les objectifs secondaires sont d’une part l’evaluation de l’efficacite du crizotinib avec le taux de reponse clinique et tumoral, la survie sans progression et la survie globale ; d’autre part la description des modalites de testing, de traitement (adaptation de dose, arret temporaire…), de l’observance, de la tolerance ainsi que de la qualite de vie. Materiel et methodes Soixante-treize patients ont ete inclus dans les 35 centres investigateurs. La presente analyse intermediaire est realisee sur les donnees completees a la visite d’inclusion. Soixante-treize patients ont ete inclus a la date du cut-off (dont deux patients inclus a tort), incluant 50 patients ALK+ et 21 patients ROS1+. Resultats Les patients avaient un âge moyen de 62,1 ans [52 ; 73] avec une predominance de femmes (61,4 %), une majorite de non-fumeurs (55,1 %) et etaient en bon etat general (PS  Conclusion Cette analyse preliminaire des donnees a l’inclusion de 73 patients montre une utilisation majoritaire du crizotinib en premiere ligne de traitement conforme a l’AMM, des caracteristiques cliniques et physiologiques comparables aux donnees des essais cliniques de phase III avec un profil de tolerance identique. L’analyse finale sur la population totale donnera une vision precise de la prise en charge en situation de vie reelle dans les centres hospitaliers des patients adultes atteints de CBPNC ALK+ et ROS1+ traites par crizotinib et permettra de comparer les resultats de survie sur une population non selectionnee avec les donnees des essais cliniques.