Guidelines for the elaboration of a product quality assurance plan for suppliers of raw materials and/or packaging articles for the pharmaceutical industry

La presentation par un fournisseur de l'industrie pharmaceutique d'un plan assurance qualite produit constitue une innovation dans les relations de partenariat qualite. Elle permet de repondre de facon anticipee aux attentes des clients. La qualite d'un produit est le resultat d'un processus maitrise ; le plan assurance qualite produit montre comment le fournisseur maitrise son processus de transformation. La commission SFSTP propose plusieurs orientations de guide de plan assurance qualite produit, aussi bien pour une matiere premiere que pour des articles de conditionnement. C'est au fournisseur de choisir parmi ces propositions ce qu'il peut retenir pour valoriser sa demarche qualite centree sur le processus de fabrication de son produit. Le plan assurance qualite produit constitue un excellent outil de formation interne et externe et met en relief le developpement de bonnes pratiques de fabrication propres aux metiers impliques. Il renforce la confiance du client en la fiabilite de la conformite des produits. Son utilisation comme referentiel lors des audits de suivi accroit la dynamique d'amelioration propre au partenariat qualite pour encore mieux repondre aux exigences specifiques de la Sante.