Dispositifs médicaux : quelques repères pour mieux comprendre ce secteur devenu incontournable

Resume A l’ere de la telemedecine et des dispositifs connectes, le secteur des dispositifs medicaux est en pleine evolution technologique. En effet, les dispositifs medicaux, grâce aux progres de l’ingenierie biomedicale et du numerique, sont en constante innovation. Cet article vise a expliquer le processus que suit tout nouveau dispositif medical, de sa mise sur le marche a son remboursement par l’assurance maladie. Differents acteurs interviennent lors de ce processus d’evaluation tels que l’Agence nationale de securite du medicament et des produits de sante (ANSM), la Commission nationale d’evaluation des dispositifs medicaux et des technologies de sante (CNEDiMTS, Commission specialisee de la HAS) et le Comite economique des produits de sante (CEPS) jusqu’a la prise de decision finale de remboursement par le Ministre. La CNEDiMTS a pour role d’evaluer l’interet des dispositifs medicaux en vue de leur remboursement par l’assurance maladie afin que les patients malades ou en situation de handicap puissent en beneficier le plus rapidement possible et de la maniere la plus sure.