L’inhalateur-doseur de budésonide/glycopyrrolate/formotérol fumarate, formulé avec une technologie de délivrance de co-suspension, améliore la fonction pulmonaire et les taux d’exacerbations chez les patients atteints de BPCO sans antécédents récents d’exacerbations : analyse post-hoc de l’étude KRONOS

Introduction Dans l’etude randomisee en double aveugle KRONOS ( NCT02497001 , Ferguson et al. Lancet Respir Med 2018 ;6 :747–58), la triple therapie par budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate (BGF MDI) en inhalateur-doseur (MDI), a demontre une amelioration de la fonction pulmonaire et une diminution de la frequence des exacerbations comparee aux bitherapies chez les patients atteints de BPCO moderee a tres severe. Nous avons effectue une analyse du sous-groupe de patients de cette etude n’ayant pas presente d’exacerbations dans l’annee precedente. Methodes Des patients atteints de BPCO moderee a tres severe et ayant un score CAT (COPD Assessment Test) ≥ 10 ont ete randomises dans les groupes BGF MDI 320/18/9,6 μg, glycopyrrolate/formoterol fumarate (GFF) MDI 18/9,6 μg, budesonide/formoterol fumarate (BFF) MDI 320/9,6 μg, ou budesonide/formoterol fumarate dihydrate (B/F DPI) 400/12 μg pendant 24 semaines. L’analyse a inclus les co-criteres d’evaluation principaux de KRONOS (modification par rapport aux valeurs initiales du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) du matin, avant traitement (VEMS residuel), aire sous la courbe du VEMS de 0 a 4 heures [AUC 0-4]) et le taux annualise d’exacerbations moderees/severes de la BPCO. Pour toute valeur de p  Resultats Parmi les patients, 74,4 % (1411/1896) n’avaient pas eu d’antecedents d’exacerbations dans les 12 mois precedents l’inclusion. A 24 semaines, la modification par rapport aux valeurs initiales du VEMS a ete significativement amelioree sous BGF MDI vs BFF MDI (difference de LSM [IC95 %] : 83 mL [52–115] ; p  Conclusion Le traitement par BGF MDI a ameliore la fonction pulmonaire vs BFF MDI et a diminue le taux d’exacerbations de la BPCO vs GFF MDI. Ces donnees ont corrobore celles de la population globale de KRONOS, demontrant que les benefices relatifs aux exacerbations dans l’etude n’etaient pas limites aux patients exacerbateurs. L’effet benefique de la tritherapie BGF MDI sur les exacerbations de BPCO vs GFF dans l’etude KRONOS etait aussi retrouve chez les patients n’ayant pas eu d’exacerbation au cours de l’annee precedente.