Bénéfice et risques des anticoagulants oraux directs comparativement aux héparines de bas poids moléculaire dans la prévention thromboembolique après une prothèse totale du genou ; cohorte française de près de 50 000 patients issus de la base nationale du Sniiram

Objectif Comparer les risques d’evenements thromboemboliques veineux (ETEV), d’hemorragies majeures et de deces entre les anticoagulants oraux directs (AOD) et les heparines de bas poids moleculaire (HBPM) pendant une periode posthospitalisation de trois mois apres une prothese totale de hanche (PTH). Methode Cohorte de patients adultes avec un remboursement d’AOD (apixaban, dabigatran, rivaroxaban) ou d’HBPM dans la semaine suivant le retour a domicile (traitements posthospitalisation non disponibles pour les autres modes de sortie, notamment soins de suite et de rehabilitation) apres une hospitalisation pour une PTH, identifies et suivis pendant trois mois dans la base de donnees de remboursement de soins et d’hospitalisations du Sniiram. Les patients AOD et HBPM ont ete apparies 1:1 sur âge, sexe et un score de propension. Les risques de diagnostic principal d’hospitalisation de thrombose veineuse profonde ou d’embolie pulmonaire (ETEV), d’hemorragie (diagnostic principal d’hospitalisation d’hemorragie) et de deces pendant trois mois ont ete compares avec un modele de regression de quasi-Poisson. Resultats Parmi les 227 750 patients hospitalises pour une PTH entre le 01/01/2013 et le 30/09/2014 en France, 31 680 avaient une delivrance d’AOD et 65 966 d’HBPM dans la semaine suivant le retour a domicile, ≥ 95 % le jour ou lendemain de la sortie d’hopital. Les patients des groupes AOD et HBPM etaient respectivement âges en moyenne de 65,7 (± 10,8) et 69,8 (± 12,0) ans, avec 47,6 % et 52,1 % de femmes, 1,9 % et 15,9 % de fracture du bassin, hanche ou jambe associees, 3,4 % et 6,6 % de fibrillation auriculaire, une mediane de score de risque IMPROVE d’ETEV de 2,0 et d’hemorragie de 3,5 dans les deux groupes, avec une duree mediane d’hospitalisation identique de sept jours. La duree du traitement preventif a ete estimee en mediane a 36 jours dans le groupe AOD et 35 jours pour le groupe HBPM. Presque tous les patients du groupe AOD (99,8 %) ont pu etre apparies a un patient du groupe HBPM avec des differences standardisees faibles ou nulles. Pour les patients apparies, le risque absolu d’ETEV etait de 0,9 % dans le groupe AOD et 2,5 % dans le groupe HBPM, avec un risque relatif (RR) d’ETEV de 0,35 [IC95 % : 0,23 ; 0,54], le risque absolu d’hemorragies de respectivement 1,8 % et 2,1 % avec un RR de 0,88 [0,62 ; 1,25] et le risque de deces de 0,7 % et 1,1 % avec un RR de 0,68 [0,40 ; 1,15]. Pour l’ensemble des patients, le RR d’ETEV, hemorragies et deces ajuste sur âge, sexe et score de propension etait respectivement de 0,37 [0,25 ; 0,56], 1,12 [0,81 ; 1,54] et 0,40 [0,28 ; 0,59]. Les resultats restent stables en ajoutant les diagnostics associes et relies dans la definition des evenements. Conclusion Cette etude realisee aupres de pres de 100 000 PTH montre un risque d’ETEV, d’hemorragie et de deces relativement faible sous traitement preventif antithrombotique apres une PTH et retour a domicile, avec neanmoins un risque significativement plus faible d’ETEV avec les AOD comparativement aux HBPM, sans augmentation du risque hemorragique ou de deces.