Randomized placebo-controlled trial of metronidazole 1% cream with sunscreen SPF 15 in treatment of rosacea
2002
Antecedents: L'acne rosacee est une photodermatose qui repond aux traitements a base d'antibiotiques topiques et oraux. Une formule combinant la creme de metronidazole a 1% avec un ecran solaire FPS 15 a ete mise au point pour le traitement de l'acne rosacee. Objectif: L'objectif de l'etude est d'evaluer l'innocuite et l'efficacite d'une formule combinant la creme de metronidazole a 1% a un ecran solaire FPS 15 dans le traitement des cas moderes a graves d'acne rosacee. Methodes: Cent vingt patients atteints d'acne rosacee moderee a grave ont participe a une etude sur echantillon aleatoire, controlee (placebo contenant un ecran solaire FPS 15) et a double insu. La creme a ete appliquee a tout le visage, deux fois par jour, durant 12 semaines. Resultats: Le traitement a base de creme de metronidazole a 1% avec un ecran solaire FPS 15 a produit une nette amelioration (p < 0.05) quant aux lesions inflammatoires, a l'erytheme et a la telangiectasies. Egalement, l'evaluation generale des chercheurs et des patients etait meilleure que celle du groupe placebo ou du groupe de reference. Les effets indesirables dus au medicament administre durant l'etude etaient legers, localises et reversibles. Il n'y avait aucune difference entre le profil d'innocuite de la creme de metronidazole a 1% avec un ecran solaire FPS 15 et le placebo. Conclusions: La formule combinant la creme de metronidazole a 1% avec un ecran solaire FPS 15 represente un agent topique efficace et bien tolere dans le traitement des cas moderes a graves d'acne rosacee.
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