糖末宁颗粒治疗糖尿病性周围神经病变（气虚络阻证）432例临床研究

目的 评价糖末宁颗粒治疗糖尿病性周围神经病变（气虚络阻证）的安全性和有效性。方法 采用随机、阳性药平行对照、多中心临床试验方法，试验组口服糖末宁颗粒，对照组口服弥可保片，8周为1个疗程。结果 糖末宁颗粒对糖尿病性周围神经病变的肌电图疗效的显效率为60．06％，总有效率为68．47％；中医证候疗效的显效率为23.12％，总有效率为90．99％。以15％为非劣效标准，对糖末宁组的肌电图疗效及中医证候疗效进行非劣效性检验，非劣效性检验合格。结论 糖末宁颗粒能改善糖尿病性周围神经病变气虚络阻证的病情，同时安全性良好。