Neue Arzneimittel 2019

Auf einen Blick Trend Im Jahr 2019 wurden 31 neue Wirkstoffe in Deutschland auf den Markt gebracht und damit etwas weniger als im Vorjahr (37 Arzneimittel). Davon wurden 10 neue Wirkstoffe als Orphan-Arzneimittel zugelassen. Weitere Neueinfuhrungen betrafen patentgeschutzte Arzneimittel mit neuen Indikationen bereits bekannter Wirkstoffe (37 Praparate) sowie neue Kombinationen bekannter Wirkstoffe (8 Praparate). Bewertung Auf Innovationen entfielen 2019 insgesamt 13 Wirkstoffe mit einem neuartigen Wirkmechanismus. Beachtenswert sind zwei weitere gentherapeutische Arzneimittel (Axicabtagen-Ciloleucel, Voretigen Neparvovec). Sechs Wirkstoffe wiesen verbesserte pharmakodynamische oder pharmakokinetische Eigenschaften bereits bekannter Wirkprinzipien auf. Die Gruppe der Analogpraparate war 2019 mit 13 Wirkstoffen vertreten. Die fruhe Nutzenbewertung neuer Arzneimittel zeigte bei 13 der 31 neuen Wirkstoffe einen Zusatznutzen in mindestens einer bewerteten Teilindikation gegenuber der zweckmasigen Vergleichstherapie. Bei 13 neuen Arzneimitteln ergab die fruhe Nutzenbewertung keinen Zusatznutzen. Funf weitere neue Wirkstoffe wurden nicht bewertet, weil es sich um patentfreie Wirkstoffe oder andere formale Ausschlussgrunde handelte.