Overview of regulation and quality aspects of conducting clinical trials and medicinal product use in real-life practice

Клиничните изпитвания и постмаркетинговият период са два от основните етапи в процеса на създаване на лекарствен продукт. Въпреки големите различия между тези две фази от жизнения цикъл на лекарствата, съществуват и много общи характеристики, на които се базира лекарствената регулация на Европейско и национално ниво. Именно чрез единството в изискванията, документирането и контрола на фармацевтичния сектор могат да бъдат гарантирани качеството, ефикасността и безопасността на лекарствените продукти, достигащи до пациентите.